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亘喜生物开展关于突破性TruUCAR疗法的临床研究

来源:美通社 2020-01-15 09:28

 

亘喜生物科技有限公司近日宣布开展GC027的临床研究。GC027是首个利用TruUCAR TM 技术平台开发的即用型CAR-T候选产品,用于治疗复发或难治性T细胞恶性肿瘤

急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)是一种侵袭性极强的白血病,严重影响白细胞和骨髓生成健康血细胞的能力。T-ALL占ALL患者的15%-20%。尽管T-ALL可通过化疗和造血干细胞移植治疗,但约75%的患者会在两年内复发[1]。T淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)是另一种破坏性极强的T细胞恶性肿瘤。目前针对复发或难治性T-ALL或T-LBL可选择的治疗手段甚少,临床急需新产品填补空白。

自体CAR-T疗法利用患者自身T细胞,此类细胞受到既往治疗的影响,细胞质量和治疗效果仍有提高的空间。采用健康供者T细胞所制备的同种异体CAR-T疗法具有细胞质量高的特点,有望进一步提高治疗效果。与自体CAR-T细胞不同,同种异体CAR-T细胞具有即用型(off-the-shelf)的属性,患者不必经历漫长的等待即可获得治疗;此外,产品的成本将大大降低。同种异体CAR-T疗法还为病毒感染的患者,和/或患有其他无法使用自体细胞的肿瘤患者提供了重要的治疗选项。

GC027的T细胞来源于健康供者,经过体外基因修饰表达嵌合抗原受体(CAR),同时增强了细胞的性能,从而可特异高效地消除T肿瘤靶细胞。与即用型CAR-T不同,亘喜生物独有的专利TruUCAR TM技术无需通过联合抗CD52药物来抑制肿瘤细胞,诱导患者体内产生长期免疫抑制来促使即用型CAR-T细胞在体内扩增和杀伤肿瘤细胞。GC027经过亘喜特有的CRISPR基因编辑策略的改造,可以达到避免移植物抗宿主病(GvHD)、减轻患者免疫系统引起的排斥反应、并在体内有效扩增,达到清除肿瘤靶细胞的目的。

GC027的临床前研究结果为其进入非注册临床试验提供了有力的依据。本临床试验将全面地评价GC027治疗复发或难治性T淋巴细胞恶性肿瘤的安全性、药代动力学和药效学属性,为注册临床试验做好准备。

此类首创疗法GC027非注册临床研究的开展是亘喜生物产品开发的又一个重大的里程碑。一旦初步的安全与有效性数据证明TruUCAR TM平台技术的先进性,将快速推进TruUCAR TM平台系列候选产品的开发,治疗其他尚无有效治疗手段的肿瘤疾病,包括B细胞恶性肿瘤。(生物谷Bioon.com)

 

 

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