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聚智共推细胞产业发展丨第三届学术研讨会暨中国细胞治疗规范化管理高峰论坛圆满举办

来源:本站原创 2019-12-21 20:55

2019年12月21日/生物谷BIOON/--“中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会第三届学术研讨会暨中国细胞治疗规范化管理高峰论坛”在河南郑州举办。本次高峰论坛由中国医药质量管理协会、中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制研究专业委员会、郑州大学第一附属医院、中山大学附属肿瘤医院主办。本次论坛主题为“严把细胞质量,规范细胞治疗”,来自国内细胞治疗领域专家学者、临床医生、企业高管以及相关监管部门等千名与会人员围绕我国免疫细胞与干细胞领域发展方向、政策引导以及该领域国内外前沿动态开展深入讨论,旨在共同促进我国细胞治疗规范化管理。


论坛由郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心张毅主任主持。郑州大学第一附属医院刘章锁院长致欢迎词,中国工程院杨胜利院士、中国医药质量管理协会张鹤镛会长分别致贺词,中山大学附属肿瘤医院生物治疗中心夏建川主任致开幕词。
几位专家在致辞中均表示,细胞治疗已成为当今世界生物医药领域最具革命性的技术,并成为继药物和手术后疾病治疗的新手段。细胞治疗发展十分迅速,大量临床研究表明细胞治疗在人类疾病治疗中具有良好的临床疗效。面对细胞治疗行业如此迅猛的发展态势,聚焦细胞生产和质量规范,助推中国细胞治疗行业更稳健的发展成为当下关键。


随后,在以“细胞治疗产品技术与质量管理”为主旨的学术交流环节,作为国内细胞类产品GMP生产及质量控制解决方案提供商,以及拥有多项细胞疗法独家专利技术的赛德特生物科技开发有限公司,其联合创始人、首席技术官、CAPRI细胞技术发明人古松海博士发表了“细胞生产平台及GMP管理”主题学术报告。

古松海博士表示,CAPRI细胞技术发明曾在国内外累计上万例治疗案例,安全性、有效性得到了充分验证,但细胞产品开展量化生产面临着质量管理这一重要问题。赛德特生物根据生产工艺及产品特性设计、建造了符合GMP管理要求的细胞产品生产平台,并建立了相应的平台管理体系。古松海博士与在场嘉宾分享了赛德特生物作为从细胞类产品的研发、CDMO、临床实验到临床推广的全产业链企业,如何建立质量管理体系,严格进行细胞规范生产、规范应用,结合实际生产案例就GMP质量管理体系进行了详细解读,针对生产、质量控制、质量检验等方面提供了参考方案。

古松海博士介绍,赛德特生物在国内二十余个重点城市及海外全面布局建立区域细胞制备中心。目前已在各地建成八个符合GMP标准的制备中心和运营团队,可为业内企业及科研医疗单位提供CDMO规模化生产及临床转化平台。

此次论坛将进一步加强细胞产业生产质量和治疗规范管理,推动产业结构升级调整,为国家细胞治疗领域行业标准的制定提供重要参考。 未来,中国细胞产业必将向着标准化、规范化方向发展,为国民健康事业保驾护航。
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