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白血病无化疗方案!艾伯维靶向组合Imbruvica+Venclexta一线治疗CLL/SLL实现高度疾病清除!

来源:本站原创 2019-12-12 09:29


2019年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,艾伯维(AbbVie)公布了靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)联合Venclexta/Venclyxto(venetoclax)一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)II期临床研究CAPTIVATE(PYCY-1142)的最新数据。结果显示,接受联合方案治疗的患者在外周血(PB;75%的患者)和骨髓(BM;72%的患者)中都取得了很高的不可检测的微小残留病(uMRD)。uMRD定义为每10000个白细胞中少于1个CLL细胞[MRD<0.01%]。

根据白血病和淋巴瘤协会,MRD指的是治疗后残留在体内的少量癌细胞。剩余的细胞数量可能很少,不会引起任何体征或症状,通常甚至无法通过传统方法检测到。医生使用MRD来衡量治疗的有效性,并预测哪些患者有复发的风险。

来自CAPTIVATE研究的数据支持了将2种具有不同作用机制的药物联合用药的潜在益处,这种无化疗方案有望为初治CLL/SLL患者带来非常理想的深度MRD缓解。

CAPTIVATE是一项多中心研究,入组了164例由国际慢性淋巴细胞白血病工作组(IWCLL)标准定义的初治CLL/SLL患者(中位年龄:58岁),其中15%携带del17p突变、18%携带del11q突变、32%最大淋巴结直径(LDi)≥5厘米。研究中,共有151例患者(92%)完成了Imbruvica(420mg/天,28天为一个周期,3个周期)导入治疗和12个周期的Imbruvica+Venclexta/Venclyxto联合治疗。微小残留病(MRD)状态评估:通过流式细胞术测定,外周血(PB)中MRD状态在联合治疗6、9、12个周期后评估,骨髓(BM)中MRD状态在联合治疗12个周期后评估。

结果显示,PB评估中有75%(n=122/163)的患者、BM评估中有72%(n=111/155)的患者(122/163)在基线检查后的任何时间点达到uMRD。PB评估中达到uMRD的患者比例随时间增加,在完成6、9、12个周期联合治疗后分别为57%、68%、73%。BM评估中的高uMRD率在所有高危亚组中具有一致性,包括del(17p)、del(17p)或TP53突变、del(11q)、复杂核型、未突变IGHV状态。在PB评估中达到uMRD且有匹配BM样本的患者中,有93%的患者在PB评估和BM评估中均为uMRD。中位随访14.7个月,3例患者(2%)出现疾病进展。

安全性方面,任何级别的最常见不良事件(发生在≥20%的患者中):Imbruvica单药导入治疗期间为腹泻(31%)和关节痛(22%),Imbruvica+Venclexta/Venclyxto联合治疗期间为腹泻(60%)、中性粒细胞减少(40%)、恶心(34%)、上呼吸道感染(24%)、疲劳(20%)。导致剂量减少的不良事件发生在20%的患者中(Imbruvica:14%;Venclexta/Venclyxto:9%)。导致停药的不良事件很少发生,总体发生率为5%(Imbruvica:6%;Venclexta/Venclyxto:4%)。

艾伯维血液肿瘤学负责人Mohamed Zaki医学博士表示“虽然基于Imbruvica的治疗方案和基于Venclexta/Venclyxto的治疗方案是目前针对不同CLL患者的既定治疗标准,但Imbruvica+Venclexta/Venclyxto联合治疗可能是一种新的、创新的治疗方法,这一点可以从CAPTIVATE临床试验的积极结果中得到证明。我们对这种CLL治疗组合的结果感到满意,并期待在未来分享更多的分析数据。”

慢性淋巴细胞白血病(CLL)是最常见的白血病类型。CLL主要影响男性,确诊的中位年龄为70岁。在全球范围内,所有白血病的发病率超过每年40万例,CLL约占所有新诊白血病病例的三分之一。

Imbruvica是一种每日口服一次的、首创的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,由艾伯维旗下公司Pharmacyclics与强生旗下杨森生物技术公司联合开发和商业化。

Venclexta/是一种首创药物,其活性药物成分venetoclax是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。

venetoclax由艾伯维与罗氏合作开发,双方共同负责该药在美国市场的商业化(商品名:Venclexta),艾伯维负责美国以外市场的商业化(商品名:Venclyxto)。(生物谷Bioon.com)

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