新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 制药 » 三生制药HIF-117胶囊获国家药品监督管理局临床试验批准

三生制药HIF-117胶囊获国家药品监督管理局临床试验批准

来源:美通社 2019-11-14 12:47

 

 

三生制药宣布,用于慢性肾病(Chronic Kidney Disease ,CKD)患者贫血治疗的HIF-117胶囊(SSS17)的临床试验申请于2019年11月12日获得国家药品监督管理局批准。目前该产品的临床试验工作正在积极筹备中。

肾性贫血是CKD患者的主要临床表现之一,同时也是CKD患者心血管并发症的独立危险因素。美国国家健康和营养调查(national health and nutrition examination survey,NHANES)报告显示在普通人群中贫血患病率约为7.6%,而CKD人群中贫血的患病率至少升至2倍,甚至可达到15.4%。2012年上海市对25家医院的2420名CKD未透析患者进行了多中心的贫血状况调查,调查结果显示CKD1~5期未透析患者贫血的总患病率为51.5%,其中糖尿病肾病患者贫血发生率更高,发生更早,程度更重[1]。

据估算,目前中国CKD的发病人数约有1.25亿。近年来随着中国经济的发展,伴随着人民饮食习惯和活动习惯的变化,这将导致CKD风险因素如糖尿病高血压发病率的升高。此次SSS17的理论基础来自于获得2019年诺贝尔生理学或医学奖的低氧诱导因子(HIF)和氧感知通路理论。该产品将有望为CKD患者肾性贫血治疗带来更多治疗选择。

HIF-117胶囊是一种口服小分子缺氧诱导因子脯氨酸羟化酶(HIF-PH)选择性抑制剂,该药物可通过抑制HIF-PH而提高缺氧诱导因子-α(HIF-α)的稳定性和半衰期,从而促进肾脏和其他非肾器官(如肝脏)中促红素(Erythropoietin ,EPO)的分泌,上调骨髓中EPO受体的水平。同时,HIF-PH抑制剂还可通过提高HIF-α而促进肠道中铁的吸收,动员铁转运到骨髓,刺激骨髓中红细胞的生成,提高血红蛋白的浓度,从而达到对慢性肾病(Chronic Kidney Disease ,CKD)患者贫血的治疗作用。(生物谷Bioon.com)

 

温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关阅读

相关标签

最新会议 培训班 期刊库