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加速新药上市,辉瑞研发助力建设“健康中国”

来源:生物谷 2019-11-12 16:21

2019年11月11日,辉瑞中国研发中心举行“辉瑞中国30周年“庆典活动,与会嘉宾共同分享了辉瑞在中国30年的发展历程以及辉瑞中国研发中心历年来所取得的成绩,探讨中国医药行业的发展趋势和前景。辉瑞高级副总裁兼全球注册事务负责人Peter Honig、辉瑞全球产品开发部门炎症和免疫学首席开发官Michael Corbo、辉瑞中国研发中心研发部门负责人陈朝华女士就辉瑞药物创新、前沿医疗科技、健康中国2030等话题接受了现场媒体记者的采访。

深耕中国30年,全力支持中国健康事业

2019年是辉瑞进入中国的第30个年头。作为以研发为基础的外资生物制药公司,30年来,辉瑞始终致力于成为中国医疗卫生体系重要组成部分,运用全球医疗资源,与社会各界合作,致力于中国健康事业的成长与发展。

辉瑞中国研发中心研发部门负责人陈朝华女士介绍,“辉瑞中国研发中心成立于2005年,是跨国制药公司在华设立的规模最早、最大的研发中心之一,其职能覆盖药物临床试验的全过程、药物安全警戒、注册法规等多个方面。目前,辉瑞中国研发中心约有1500名研发人员,遍布上海、武汉和北京三地。辉瑞中国研发中心的目标是通过促进当地研发能力、系统、技术/知识产权和文化的升级,帮助中国加速向创新型经济转型,满足迫切的医疗需求,并作为全球研发系统的一部分,为中国创造一个全球的生物制药研发环境。我们保持追求创新,继续从辉瑞的产品线为中国的患者带来突破性的新药。”

在谈到辉瑞在中国的研发策略及未来规划时,辉瑞高级副总裁兼全球注册事务负责人Peter Honig表示,“研发是实现辉瑞公司目标‘为患者带来改变其生活的突破创新’的核心。我们希望提供一流的科学研究,确保在我们从实验室内外、在重点治疗领域内,向患者提供改变生命的科学研究。辉瑞中国研发一直大力支持辉瑞的全球生物和化学药物研发计划,是辉瑞全球和亚太地区研发活动的重要枢纽,是辉瑞全球研发系统中不可或缺的一部分。在过去15年中,我们在招募研发人才以及为在中国的研发人员的培训和发展方面做了大量投资,并且我们将继续这样做。随着中国蓬勃发展的创新环境,我们会加强人才战略,以吸引顶级外部人才并加速内部人才成长,以差异化的薪酬和更快的职业发展奖励我们的员工。人才战略的核心是我们对中国的承诺,并为员工发展提供包容和高效的环境氛围。”

15 in 5 辉瑞第一波创新浪潮 

辉瑞一直非常重视在药品研发上的投入,每年在药物研发方面的投入超过70亿美元。截至2019年10月底,辉瑞共有96个项目正在研究进行中,涵盖临床Ⅰ期到注册申报,涉及肿瘤、内科、疫苗、炎症和免疫、罕见病等领域。

15in5是辉瑞计划在2018年到2022年的5年内推出15个重磅药物的宏伟计划,这预示着一个充满着科学创新且能为患者带来更多获益的新时代,也代表着辉瑞研发转型所引发的第一波创新浪潮。自2010年以来,辉瑞一直在努力改变研发方法,利用数字化和人工智能技术设计更高效的研究方案,从而提高生产力,为患者带来突破性创新药物。为了更高效的完成临床试验,辉瑞通过可穿戴设备、电子同意书和大型医疗系统等创新方式进行临床数据收集,大大提高了研发效率。

前沿科技助力创新研发,力求改变癌症治疗格局

辉瑞强大的研发产品线专注于提供能够让全球患者获益的潜在创新疗法。肿瘤是辉瑞的重点研发板块,目前在免疫疗法和靶向治疗方面已取得了重要突破,有望改变癌症治疗的格局。辉瑞全球产品研发部炎症和免疫学首席研发官Michael Corbo表示,“免疫疗法和一些肿瘤靶向治疗的药物正在帮助医生和患者重新定义“缓解”两字。我们提供了重要的靶向治疗方案,有助于改善乳腺癌、前列腺癌、结肠直肠癌和肺癌患者的疗效,并将显著改善癌症患者的生活。”

Michael Corbo认为,未来癌症治疗方向将是联合治疗和系统治疗,辉瑞有一系列不同的靶向治疗方案,并在考虑未来的联合治疗方案。如乳腺癌治疗正在推进免疫肿瘤疗法组合,前列腺癌治疗将恩扎鲁胺(下一代雄激素抑制剂)用于联合治疗,另外正在开发一种PD-1药物RN888,可能是未来联合治疗的推动者。

另外,基因治疗正在迅速发展,辉瑞目前有10个基因治疗项目处于进展中,3个临床项目,7个临床前研究,从获批的罕见眼科疾病和SMA基因治疗,到一些血液病以及DMD等神经肌肉疾病的后期临床开发项目。

Peter Honig补充道,“真实世界证据的应用也是辉瑞研发的重要方向。除在传统的随机对照研究之外,生活中会产生大量数据,包括来自电子健康记录、医疗或药房索赔以及移动设备的数据。这些数据可以通过适当方法进行分析,以生成真实世界证据。真实世界证据可以应用于并支持药物的整个产品周期。我们希望将整个药物开发过程中的医学数据整合起来,从发现、研发到注册申报,再到上市后安全性和药效评估。我们的目标是利用真实世界证据来提高我们在合适的时间向合适的患者提供合适药物的能力。”

服务患者,助力“健康中国2030”

作为最早进入中国的外资药企之一,辉瑞一直是中国创新、开放精神的支持者和受益者。陈朝华表示“中国市场是辉瑞全球重要的战略市场,辉瑞希望加大、加快在中国的投资,加速新药的上市,为患者带来更多的创新性治疗方案。新修订的《药品管理法》体现了对药品创新的鼓励,有助于更多的创新药,特别是临床急需的短缺药,治疗严重危及生命的疾病、罕见病的新药和儿童用药等更快获得批准。辉瑞也希望《药品管理法》相关的具体配套落实政策都能尽早发布执行,以便生物医药企业及时结合政策法规环境的变化,制订和调整相应的药品研发策略,继续为广大中国患者提供优质的医疗服务。
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