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一线治疗肺癌 赛诺菲/再生元PD-1抑制剂3期临床数据积极

来源:药明康德 2019-11-08 12:36

 

日前,再生元(Regeneron)公司宣布,中期数据分析表明,与赛诺菲(Sanofi)共同开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)作为单药疗法,在一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中表现出显着优于化疗的良好疗效。目前,Libtayo正在两项3期临床试验中作为单药,或与化疗联合治疗晚期NSCLC患者。

无论在世界范围内还是在中国,肺癌都是导致癌症死亡的首要原因。每年中国有超过78万人确诊患上肺癌,超过62万人因此而去世。肺癌可以大致分为小细胞肺癌和NSCLC,NSCLC是最常见的肺癌类型,占肺癌总数的80%-85%。在NSCLC患者中,有25%-30%的鳞状NSCLC患者和70%-75%的非鳞状NSCLC患者。大多数NSCLC患者在确诊时已是晚期,五年存活率仅为10%。

Libtayo是赛诺菲和再生元公司合作研发的全人源化抗PD-1单克隆抗体。它通过阻断PD-1信号通路,帮助人体的免疫系统杀伤肿瘤细胞。此前,它已在美国,欧盟,加拿大和巴西被批准用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期CSCC患者。此外,Libtayo还在临床试验中治疗宫颈癌,头颈部鳞状细胞癌,黑色素瘤,结直肠癌,前列腺癌,多发性骨髓瘤,霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤患者。

在Libtayo作为单药疗法治疗PD-L1表达水平≥50%的NSCLC患者的3期临床试验中,参与的患者患有IIIB,IIIC或IV期鳞状或非鳞状NSCLC,不适合进行化疗和放射治疗,也未接受过晚期疾病的全身性治疗。试验的中期分析显示,与单独化疗相比,接受Libtayo治疗的患者达到42%的ORR,这与正在成为某些肺癌患者标准护理疗法的Keytruda在以前3期试验中达到的ORR(39%)非常相近,化疗组中的这一数据为22%。(生物谷Bioon.com)

 

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