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PROTAC疗法首批临床结果出炉 蛋白降解疗法耐受性出色

来源:药明康德 2019-10-24 12:26

 

 

今日,蛋白降解疗法领域的知名企业Arvinas公布了其PROTAC疗法的最新数据。在两项1期临床试验中,其领先疗法ARV-110和ARV-471均取得了良好的耐受结果。

Arvinas所开发的PROTAC疗法是一种新颖的蛋白降解技术。它能使用小分子药物,一头靶向目标蛋白,另一头让E3连接酶与目标蛋白接触,促进后者的降解。通过这种方法,我们能特异性地降解特定的致病蛋白。

Arvinas的首席执行官John Houston博士曾向我们详细介绍了其两大领先研发项目的进展。其中,ARV-110有望降解雄激素受体,治疗前列腺癌。而ARV-471则可以降解雌激素受体,治疗乳腺癌。今年3月,随着ARV-110完成首名患者给药,PROTAC蛋白降解疗法正式迈入临床阶段。

而在今天的新闻稿中,Arvinas分享了其两项1期临床试验的初步结果。ARV-110疗法的初步数据表明,在3个剂量爬升组(35 mg,3名患者;70 mg,4名患者;140 mg,3名患者)中,该疗法的耐受良好,没有限制剂量的毒性反应(DLT),也没有观察到2级、3级、或4级的相关副作用。ARV-471疗法(30 mg)也同样取得了良好的耐受性。

“这是我们首次检视PROTAC平台的临床数据,无论对Arvinas而言,还是对靶向蛋白降解领域来说,都是一个令人振奋的里程碑!” John Houston博士在新闻稿中说道:“在两个临床项目里,我们都看到了良好的总体安全性数据。在ARV-110疗法中,我们也看到了和剂量呈比例的暴露(dose-proportional exposures)。”

未来,Arvinas计划进一步将剂量翻倍(ARV-110为280 mg,ARV-471为60 mg),评估安全性和药代动力学数据。此外,在ARV-110的1期临床实验中,研究人员们也期望能通过前列腺特异抗原(PSA)水平和RECIST标准,来了解ARV-110的潜在生化活性和临床活性。对于ARV-471的临床试验,研究人员们则会在安全性和药代动力学数据之外,研究雌激素的降解情况等指标。

后续的临床试验结果计划在2020年上下半年分别公布。我们期待听到PROTAC疗法的更多好消息!(生物谷Bioon.com)

 

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