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BioLineRx宣布了在临床研究中使用AGI-134向第一位患者的给药剂量

来源:本站原创 2019-09-26 08:31

BioLineRx Ltd.是一家专注于肿瘤学的临床阶段生物制药公司,今天宣布在AGI-134(一种新型药物)的1 / 2a期临床研究的第2部分中向第一位患者给药。AGI-134是一种通过针对患者特异性肿瘤新抗原的独特多臂机制,引起直接抗肿瘤反应以及疫苗效应的化合物。在本月初完成的研究的剂量递增部分中,发现AGI-134是安全且耐受性良好的,没有严重的药物相关不良事件或剂量限制性毒性的报道。
BioLineRx首席执行官Philip Serlin说:“在成功完成了研究的第1部分并确定了推荐剂量之后,我们很高兴宣布开始进行我们的第二种肿瘤学产品AGI-134的第1/2a期研究的第2部分。在临床前试验中,AGI-134导致原发性肿瘤消退,防止继发性肿瘤生长,并触发了可能阻止未来转移发生的疫苗作用。我们期待着大约2020年年底能得到的研究第二部分的初步结果。”
正在进行的1/2a期研究是一项多中心,开放标签的研究,预计将在美国,英国和以色列的大约15个地点进行。该研究的目的是评估在多种实体瘤类型中使用推荐剂量的AGI-134的安全性和耐受性,评估多种生物标志物,并验证AGI-134的作用机制。此外,功效将通过临床和药效学参数进行评估。(生物谷/Bioon.com)
原文出处:BioLineRx官网
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