来源:美通社 2019-09-17 21:23
美国波士顿时间2019年9月14日下午,在第17届国际多发性骨髓瘤研讨会(International Myeloma Workshop, IMW)上,科济生物报告了CT053全人抗BCMA-CAR T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性和有效性研究的最新随访结果。
美国波士顿时间2019年9月14日下午,在第17届国际多发性骨髓瘤研讨会上,科济生物报告了CT053全人抗BCMA-CAR T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性和有效性研究的最新随访结果。
上海交通大学医学院附属新华医院、浙江大学附一医院和温州医科大学附属第一医院参加了该项探索性临床研究,上海新华医院血液科郝思国主任代表项目组在IMW会议上做了口头报告。截止2019年6月30日,共24例受试者接受CT053 BCMA-CAR T细胞输注,中位随访时间为333天,总缓解率(ORR)为87.5%,完全缓解率(CR/sCR)为79.2%。
科济生物CEO兼CSO李宗海博士评论道:“衷心感谢所有研究者的辛勤付出和努力,感谢受试者和家属的信任。CT053全人抗BCMA-CAR T细胞产品已先后在中国、美国和加拿大获得新药临床试验批准,并于美国时间8月28日获得美国药监局授予治疗多发性骨髓瘤‘孤儿药’资格认定。目前中国的注册临床试验已在北京朝阳医院、苏州大学附一医院开展,后续将在10多家中心陆续启动;美国和加拿大的注册临床研究也已开始。我们期待CT053能早日上市,为难治/复发多发性骨髓瘤患者带去长期完全缓解的希望。”
科济生物CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地落成典礼成功举行
APP专享
国产抗BCMA CAR-T细胞疗法!科济生物CT053获美国FDA孤儿药资格,治疗多发性骨髓瘤!
APP专享
多发性骨髓瘤新药!百时美施贵宝/艾伯维免疫刺激疗法Empliciti第二款3药方案EPd欧盟获批!
APP专享
治疗难治性多发性骨髓瘤 创新疗法2b期结果积极
APP专享
BCMA靶向疗法!GSK抗体药物偶联物GSK2857916多发性骨髓瘤关键临床获得成功,年底申请上市
APP专享
一线治疗不符合干细胞移植的多发性骨髓瘤!强生重磅血癌药Darzalex+VMP方案在日本获得批准
APP专享
多发性骨髓瘤新药!百时美施贵宝/艾伯维免疫刺激疗法Empliciti三药方案获欧盟CHMP推荐批准
APP专享
重磅多发性骨髓瘤药物在中国正式获批
APP专享
多发性骨髓瘤新药!新基免疫调节剂Pomalyst联合硼替佐米及地塞米松三药方案(PVd)获批
APP专享
多发性骨髓瘤新药!赛诺菲isatuximab申请上市,剑指强生重磅CD38靶向药Darzalex
APP专享