新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 医药产业 » 罗氏Tecentriq单药一线治疗非小细胞肺癌达到OS终点

罗氏Tecentriq单药一线治疗非小细胞肺癌达到OS终点

来源:药明康德 2019-09-15 21:54





9月12日,罗氏宣布,评估Tecentriq(atezolizumab)作为一线单药治疗,与顺铂或卡铂和培美曲塞或吉西他滨(化疗)相比,在无ALK或EGFR突变的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)中治疗效果的3期临床试验IMpower110取得积极结果。该研究在中期分析中达到主要终点,与化疗相比,Tecentriq单药治疗在PD-L1高表达(TC3/IC3-WT)患者中显示出统计学意义显着的总生存(OS)益处。该研究将继续对PD-L1表达水平较低的患者进行最终分析。最新研究数据会在即将召开的医学大会上公布。罗氏正在计划将这些数据提交给全球卫生监管部门,包括美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)。

Atezolizumab(阿替利珠单抗)是由罗氏开发的一款抗PD-L1肿瘤免疫治疗药物。2016年5月,该药获得美国FDA批准,用于膀胱癌的二线治疗,商品名为Tecentriq。同年10月,该药物被FDA批准,用于治疗转移性非小细胞肺癌患者(NSCLC)。2018年12月,Tecentriq与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂的组合疗法再次获得FDA批准,作为没有EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线疗法,成为该药获批的一个重磅适应症。2019年3月,美国FDA再次批准Tecentriq联合化疗(卡铂和依托泊苷),用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线疗法。这是20多年来FDA首次批准的一个SCLC新药,被认为是SCLC治疗史上的里程碑事件。

在中国方面,罗氏已经于今年2月提交了阿替利珠单抗的一项上市申请(受理号:JXSS1900004),适应症未知。同时罗氏还提交了多项临床申请,适应症包括肝细胞癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤和食管鳞癌等。

“我们感到鼓舞的是,Tecentriq单药疗法,作为具有高PD-L1表达的鳞状或非鳞状非小细胞肺癌患者的初始治疗,与化疗相比显示出显着的生存益处,”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说:“这些发现加强了Tecentriq在多种形式肺癌治疗中发挥重要作用的潜力,我们期待向监管机构递交这些数据。”

目前,罗氏正在进行九项3期肺癌研究,目的是评估将Tecentriq单药治疗或与其他不同类型肺癌药物联合使用的疗效。此外,罗氏开展了关于Tecentriq广泛的开发计划,有多项正在进行和计划进行的3期研究,包括肺癌,泌尿生殖系统癌症,皮肤癌,乳腺癌,胃肠道癌,妇科癌和头颈癌,包括Tecentriq单药和与其他药物联合用药的研究。(生物谷Bioon.com)

温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库