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安进公布KRAS抑制剂最新临床结果 可缓解结直肠癌和阑尾癌

来源:药明康德 2019-08-01 12:27

 

日前,安进(Amgen)公司在2019年第二季度财报的电话会议上公布了该公司的KRAS G12C抑制剂AMG 510的最新研发进展。最新试验数据表明,AMG 510不但能够在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中产生疗效,也能为结直肠癌(CRC)患者和阑尾癌(appendiceal cancer)患者带来部分缓解。基于这些积极结果,该公司计划迅速推动AMG 510的开发,在今年启动支持监管申请的潜在注册性临床试验

RAS基因家族是人类癌症中出现突变最为频繁的致癌基因之一,也是科研人员30多年来研发的重要靶点。KRAS基因中的突变在实体瘤中尤为常见,而KRAS G12C突变出现在13%的NSCLC患者,2%的CRC患者和1-2%的其它实体瘤患者中。然而KRAS蛋白由于缺乏与传统小分子药物结合的“口袋”,一直被认为是“不可成药”的靶点。

安进公司和其它生物技术公司通过对KRAS G12C突变体结构的研究,发现了这一突变体上与小分子药物结合的位点,也让靶向这一突变体成为可能。

在今年6月的ASCO年会上,安进公司首次公布了KRAS G12C抑制剂AMG 510的1期临床试验结果。所有参与试验的患者都携带KRAS G12C突变,并且已经接受过标准疗法的治疗。在10名可评估的NSCLC患者中,缓解率达到50%,疾病控制率达到90%。然而,当时的数据显示AMG 510只能让结直肠癌患者疾病稳定,而未能显着缩小肿瘤的大小。

最新的数据表明,接受AMG 510治疗的一名结直肠癌和一名阑尾癌患者达到RECIST 1.1标准下的临床缓解。这两名患者接受的AMG 510剂量为960 mg,是剂量递增试验中的最高药物剂量。安进公司研发执行副总裁David Reese博士表示,AMG 510在试验中表现出良好的安全性和耐受性。今后的临床试验将使用960 mg的用药剂量,并可能探索960 mg以上的用药剂量。

在第二季度的电话会议上,安进公司的高管表示,临床前研究表明,AMG 510与免疫检查点抑制剂可能在抗癌方面产生协同效应,因此将开展AMG 510与PD-1抑制剂联用的临床试验。同时,该公司计划启动注册性2期临床试验。在今年9月初召开的IASLC第二十届世界肺癌大会(IASLC 2019 World Conference on Lung Cancer)上,该公司将公布AMG 510治疗肺癌的最新临床结果。(生物谷Bioon.com)

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