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前列腺癌药物!强生Zytiga(醋酸阿比特龙)被纳入世界卫生组织《基本药物清单》

来源:本站原创 2019-07-22 16:44


2019年07月22日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,世界卫生组织(WHO)已将Zytiga(abiraterone acetate,醋酸阿比拉特龙)纳入《基本药物清单》(Essential Medicines List),用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

世卫组织的基本药物清单是一份核心指导文件,帮助各个国家优先考虑推荐在整个卫生系统中广泛提供的、负担得起的关键医药产品。基本药物清单于1977年制定,目的是为各国政府提供一个标准范本,以便能挑选药物解决当地公共卫生需求并制定国家清单。事实证明,自标准清单制定以来一直是一项有力的工具,通过使药物的挑选和使用以及药物价格合理化促进初级卫生保健。

杨森欧洲、中东和非洲(EMEA)治疗区域肿瘤学负责人Joaquín Casariego博士表示:“将Zytiga列入世卫组织基本药物清单,突显了这种药物在改善mCRPC患者及其家属的生活中所起的关键作用。我很自豪,我们正在努力通过开发和提供创新药物来影响患者的生存和生活质量,这些创新药物得到了最高质量的科学证据的支持。”

杨森EMEA肿瘤学商业战略副总裁Biljana Naumovic表示:“将Zytiga添加到基本药物清单中是杨森肿瘤学的一个重要里程碑,反映了近年来为mCRPC患者带来最佳治疗选择的不懈努力。世卫组织的这一方向进一步强调,我们的工作尚未结束。至关重要的是,前列腺癌患者能够获得临床医生认为有益于他们的治疗,我们将继续支持前列腺癌社区,共同目标是使这种癌症成为一种可控制且可能有一天是可治愈的疾病。”

Zytiga是一种口服药物,在体内被转化为阿比特龙,这是一种雄激素生物合成抑制剂,在睾丸、肾上腺和前列腺肿瘤组织中阻断CYP17介导的雄激素生成,而雄激素能够刺激前列腺癌细胞的生长。

自2011年首次获批以来,该药已获全球100多个国家批准,与强的松/强的松龙联合用药:(1)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗新诊断的高危转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年男性;(2)用于ADT治疗失败的无症状或轻度症状、且不具有化疗临床指征的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年男性;(3)接受多西紫杉醇化疗方案期间或之后病情进展的mCRPC成年男性。

Zytiga是强生的一款重磅药物,2018年全球销售额达35亿美元。值得一提的是,去年10月,美国新泽西州地方法院裁定Zytiga美国专利US8822438无效,该份专利原本于2027年到期。目前,在美国市场,有关Zytiga的专利诉讼正在进行中。如果最终被判定无效,Zytiga将面临仿制药的猛烈冲击。(生物谷Bioon.com)

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