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2型糖尿病新进展!诺和诺德复方药Xultophy疗效完胜甘精胰岛素U100,显著延迟强化治疗时间

来源:本站原创 2019-06-12 09:15


2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了降糖药Xultophy(degludec/liraglutide,德谷胰岛素/利拉鲁肽)临床研究DUAL VIII的数据。该研究在接受口服疗法但未能充分控制血糖的2型糖尿病(T2D)成人患者中开展,结果显示,与甘精胰岛素U100相比,Xultophy显著延迟了强化治疗的时间。研究中,Xultophy可有效帮助患者实现血糖目标,并且具有良好的安全性。

具体数据为:治疗104周,Xultophy治疗组约63%的患者不需要额外治疗,而甘精胰岛素U100治疗组约34%不需要额外治疗。为了反映临床实践,患者平均每3个月随访一次,当在两个连续周期内血糖水平HbA1c测量值≥7%时即达到强化治疗标准。此外,治疗104周后,Xultophy治疗组对胰岛素的需求显著更少(37单位 vs 52单位)、体重增加显著降低(+1.7公斤 vs +3.4公斤)、严重或血糖确认的有症状低血糖发生率降低56%。

该研究的首席研究员、Brigham糖尿病临床研究主管Vanita Aroda表示:“该项研究中,我们不仅仅是在调查临床标志物(例如HbA1c或对体重的影响),而是在解决一个关键的临床问题:一旦启动治疗,每种药物究竟能帮助患者达到并维持有效血糖控制多长时间。这些研究表明,在口服疗法不能充分控制血糖的患者中,与启动甘精胰岛素U100治疗相比,启动Xultophy治疗显示出良好血糖控制时间延长一倍的潜力。在临床实践中,随着患者保持良好血糖控制的时间越长,暴露于高血糖的风险越小,治疗过程中的升级或变化就越少,这一点非常重要。”

Xultophy是一种每日一次的注射制剂,由固定剂量的长效基础胰岛素insulin degludec(德谷胰岛素)和胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂liraglutide(利拉鲁肽)组成。德谷胰岛素通过促进肌肉和脂肪细胞上胰岛素受体结合的葡萄糖摄取以及同时抑制肝脏葡萄糖输出来降低血糖;而利拉鲁肽可刺激天然胰岛素的分泌,并以葡萄糖依赖性方式降低胰高血糖素分泌。

Xultophy是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药,于2014年9月获得欧盟批准,并于2016年11月获得美国批准,该药能够有效控制2型糖尿病患者血糖水平,并减少低血糖和体重增加等相关的不良事件。(生物谷Bioon.com)

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