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基石药业公布CS1001-101临床试验更新数据

来源:美通社 2019-06-05 12:27

 

2019年6月2日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)在2019年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,以海报形式公布了CS1001-101的临床试验更新数据。CS1001-101是一项针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者展开的1a/1b期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究,旨在评估CS1001在这一患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。截至目前数据表现,CS1001整体安全性与耐受性良好,具有预期的药代动力学特征,在多种类型的肿瘤中都能观察到持久的抗肿瘤活性。

截至2018年11月30日为止,共有29名受试者入组1a期研究,并且进入5个爬坡剂量组进行剂量探索,接受CS1001 3 mg/kg、10 mg/kg、20 mg/kg、1200 mg固定剂量及40 mg/kg。所有受试者的中位治疗时间为126天(范围:21到408+天),至数据截止日9例受试者仍在用药中。在29例纳入有效性分析集的受试者中,7例受试者部分缓解,整体响应率为24%(6名患者仍在治疗中)。这些数据显示CS1001对多种实体瘤和淋巴瘤有效。

此次ASCO大会上,基石药业还以Trial-in-Progress (TiP) 壁报形式公布了正在进行中的GEMSTONE-301临床试验。这是一项随机双盲、安慰剂对照的3期研究,以评估CS1001作为巩固治疗在同步/序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除(3期)的非小细胞肺癌患者的疗效。(生物谷Bioon.com)

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