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缺乏生存获益 艾伯维终止脑瘤临床研究

来源:新浪医药新闻 2019-05-22 18:23

 

近日,艾伯维宣布停止depatuxizumab mafodotin(Depatux-M)用于EGFR扩增型新诊断恶性胶质瘤患者治疗的3期临床INTELLANCE-1的继续研究。停止的原因是,一个独立的数据监测委员会IDMC建议停止这项试验,因为与安慰剂相比,接受该药物的患者缺乏生存获益。

本试验对新诊断为EGFR扩增的GBM患者分别给予Depatux-M或安慰剂治疗,同时与施以替莫唑胺+放射治疗和辅助性替莫唑胺治疗的疗效和安全性进行了比较,主要终点是总生存期(OS)。中期分析基于639名患者的数据。

据美国癌症协会估计,2019年在美国大约有17760人死于脑和脊髓肿瘤。胶质母细胞瘤或多形性胶质母细胞瘤(GBM),通常发现于大脑半球,但可以在大脑任何地方检测到。根据美国脑肿瘤协会的说法,这是一种恶性的IV级肿瘤,许多肿瘤细胞在任何时候都可以繁殖和分裂。经标准治疗后,成人胶质母细胞瘤IDH野生型的中位生存期约为11-15个月。

艾伯维副总裁Michael Severino表示:“胶质母细胞瘤患者和他们的照看者面临着一种毁灭性的疾病,几乎没有治疗的选择。虽然Depatux-M没有在此次研究中显示生存获益,但我们仍将致力于发现和开发治疗方法,以治疗一些最致命的癌症。”

此次临床试验是与癌症研究机构RTOG Foundation合作进行的,RTOG基金会董事会主席兼埃默里大学Winship癌症研究所执行主任Walter J. Curran Jr说:“RTOG基金会杰出的胶质母细胞瘤专家将继续积极探索治疗这一极具挑战性的恶性肿瘤的新方法。”

做出此次终止临床研究决定前,美国FDA批准了艾伯维Venclexta(venetoclax)联合Gazyva(Obinutuzumab)治疗以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤。(生物谷Bioon.com)

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