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国产首创口服降糖药!华领医药在美国启动首项dorzagliatin与SGLT-2抑制剂联合用药研究

来源:本站原创 2019-04-25 16:37


2019年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --华领医药技术(上海)有限公司(以下简称“华领医药”,Hua Medicine)近日宣布,评估dorzagliatin与SGLT-2抑制剂恩格列净(empagliflozin)联合用药的一项临床药理学I期研究中首例患者已开始接受药物治疗。

该研究在美国开展,入组的患者为二甲双胍、DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂单药或联合用药(二甲双胍+DPP-4抑制剂,二甲双胍+SGLT-2抑制剂)均无法有效控制血糖的2型糖尿病患者,以探索每种药物单独或联合使用时的药代动力学(PK)/药效学(PD)特性。主要终点是dorzagliatin与恩格列净相互作用的药代动力学,以及二者同时服用时的安全性和耐受性。

今年2月,华领医药在美国开展了首个dorzagliatin与DPP-4抑制剂西格列汀(sitagliptin)联合用药的研究。该研究在上述相同的2型糖尿病患者中开展,以探索每种药物单独或联合使用时的PK/PD特性。主要终点是dorzagliatin与西格列汀相互作用的药代动力学,以及二者同时服用时的安全性和耐受性。

华领医药CEO陈力博士表示,“我们很高兴看到在美国启动的dorzagliatin与恩格列净联合用药的临床研究。这2种药物通过不同的机制对2型糖尿病患者的血糖进行调控,并具备协同治疗具有代谢综合征的2型糖尿病患者的潜力。”


目前,全球2型糖尿病患者数共计4.35亿,诊断率54.2%。糖尿病给全球医疗系统带来了巨大的医疗负担,2017年开支高达8500亿美元。现有的糖尿病疗法无法有效控制疾病的恶化,导致糖尿病后期患者出现各种相关并发症,如视力丧失、周围神经病变、肾功能受损、心血管疾病及中风等。

dorzagliatin是华领医药研发的全球首创葡萄糖激酶激活剂(或GKA),通过对2型糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶的功能修复,重塑人体血糖稳态平衡,控制渐进性退变性疾病发展,达到治疗2型糖尿病的目的。dorzagliatin修复人体血糖调控的生理功能,有望成为治疗2型糖尿病的新一代基础药物,既可以作为单药使用治疗初发和早期2型糖尿病患者,也可以采用糖尿病个性化治疗的方案,与当前临床使用的抗糖尿病药物联合使用。(生物谷Bioon.com)

原文出处:华领医药
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