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乙肝功能性治愈新希望!强生/Arrowhead启动RNAi疗法ARO-HBV新的三重组合队列患者给药

来源:本站原创 2019-04-25 16:37


2019年04月25日/生物谷BIOON/--Arrowhead是一家临床阶段的RNAi治疗公司,近日,该公司宣布,在慢性乙型肝炎病毒(HBV)患者中正在进行的I/II期临床研究(AROHBV1001)中,一个新的三重组合队列(cohort 12,第12队列)已启动了患者给药给药,该队列的治疗药物包括JNJ-3989(前称ARO-HBV)和强生旗下杨森制药选择的其他未披露制剂。随着这一新队列的启动,Arrowhead公司从杨森制药收到了一笔2500万美元的里程碑付款。

ARO-HBV目前正被开发作为一种潜在的治愈性疗法,用于慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者。ARO-HBV可沉默所有HBV基因产物,并在当前护理标准核苷酸和核苷类似物作用的逆转录过程上游进行干预,这将使机体的天然免疫防御系统清除病毒,并实现功能性治愈。

Arrowhead公司总裁兼首席执行官Christopher Anzilone博士表示,“Arrowhead和杨森都致力于推进变革性药物的开发,使慢性乙型肝炎病毒感染患者能够在有限的治疗时间内获得更高的功能性治愈率。在我们正在进行的AROHBV1001研究中,启动这个新的三重组合队列具有快速生成有价值数据的潜力。”

AROHBV1001(NCT03365947)是一项I/II期临床研究,正在评估单次递增剂量(SAD)ARO-HBV在健康成人志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学效应,以及评估多次递增剂量(MAD)ARO-HBV在慢性乙肝患者中的安全性、耐受性和药效学效应。

Arrowhead于2018年10月与杨森制药签订了一份许可和合作协议,开发和商业化ARO-HBV。根据这项HBV许可协议的初始条款,Arrowhead有资格获得与II期研究相关的5000万美元里程碑付款。Arrowhead和杨森随后修订了这项HBV许可协议,在启动AROHBV1001研究的第12个队列时,将加速支付5000万美元II期里程碑中的2500万美元。在杨森启动II期研究后,Arrowhead有资格获得剩余的2500万美元。

乙肝是一种危及生命的肝脏病毒性感染,如果这种感染变为慢性,会导致肝硬化(肝组织瘢痕化)和肝癌。世界卫生组织(WHO)指出,乙型肝炎是一个全球性的公共卫生问题,有2.57亿人生活在这种疾病中,2015年导致88.7万人死亡。虽然有预防性疫苗,但感染者的治愈率仍然很低,大多数患者将接受终身治疗。(生物谷Bioon.com)

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