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耐药结核病治疗的新希望!

来源:本站原创 2019-04-14 22:18

2019年4月14日 讯 /生物谷BIOON/ --结核病是全球人群因单一传染病死亡的主要原因,其引发死亡的人数超过了HIV/AIDS,2017年全球有超过1000万人患上结核病,而且大约有160万人因结核病死亡。如今抵御结核病流行最大的障碍是结核分枝杆菌对此前能治愈结核病的药物产生了耐药性。WHO宣布,如今耐药性结核病成为了全世界人群的健康危及,2017年全球大约有55.8万人对一线有效的治疗性药物-利福平产生了耐药性,其中有82%的患者为多重耐药性结核病。

图片来源:commons.wikimedia.org

如今科学家们在治疗耐药性结核病上依然束手无策,许多国家所使用的20-24个月的治疗方案对于患者而言非常昂贵且有着明显的副作用,此外,较长的方案也会使得患者和当前的卫生健康系统难以坚持,在全球范围内,这种方法在实际治疗环境中的平均治疗成功率略高于50%(尽管各国之间存在着相当大的差异)。因此全球的科学家们都迫切需要开发一种短期、有效且安全的方法来治疗耐药性结核病患者。

其中一项研究已经开始取得成效,近期科学家们在1期临床试验中得到了令人鼓舞的结果,研究表明,9-11个月的较短疗法体系对于治疗耐多药肺结核的治疗同样有效。与WHO推荐的长达20个月的疗法体系相比,STREAM试验提供了强大的证据表明,11个月的疗法体系同样安全有效,而且这种短期方案也能让患者更易于接受,并能节省患者和医疗服务机构的成本。

图片来源:medium.com

临床试验

STREAM试验(耐多药结核病患者抗结核病药物标准化治疗方案,Standardised Treatment Regimen of Anti-TB Drugs for Patients with MDR-TB)是全球首个多个国家合作进行的3期临床试验,旨在检测短期MDR-TB(耐多药结核病)治疗体系的安全性、有效性及对经济产生的效应。试验的随机性意味着患者会被分配到短期或长期治疗体系中,以避免实验偏倚,而患者的治疗分配则是由临床医生的选择来决定的。

3期临床试验往往能够评估一种新型干预措施在实践中的有效性和安全性;在1期临床试验中,研究者旨在评估,在孟加拉国的试点研究中非常有效的9-11个月的治疗体系是否与在严格控制条件下在其它环境中评估的较长方案同样有效,同时越南、蒙古、南非和埃塞俄比亚等7个国家也参与到了试点研究中。1期临床研表明,较短的治疗体系与20个月的治疗体系同样有效。

研究者进行了两年半的随访发现,试验中大约80%的患者表现出了良好的结果,而在20个月治疗体系中患者的这一比例为79.8%;接受9-11个月治疗体系的患者表现出良好结果的比例为78.8%。虽然HIV感染者的结果与HIV阴性个体的结果并不相同,但其在短期和长期方案治疗中所表现出的结果相似。

研究者指出,关于副作用的研究发现也非常有趣,在治疗期间和两次治疗随访期间,患者均会表现出非常相似的副作用发生率,但其出现副作用的类型却存在一定差异,最常出现的副作用为心脏传导障碍,在9-11个月的治疗体系中其会增加患者严重和潜在致死性心律失常的风险,在20个月治疗体系中患者最常见的副作用为代谢混乱,尤其是低血钾症等。如今研究人员正在进行健康经济学数据分析,同时他们还会评估两种治疗体系对患者和卫生系统潜在成本节约的影响。

图片来源:news.uct.ac.za

结论

临床试验的最终结果非常令人鼓舞,因为其表明,9-11个月的疗法体系在疗效和安全性上与20个月治疗体系相当,这或许就能支持利用短期治疗方法来治疗对利福平耐药性的结核病患者。此外,9-11个月的治疗体系也有着非常显著的优势,其能够缩短患者的治疗时间,也能有效提高患者的保留率并减少其服药的剂量和水平等。

然而,患者所需要进行的心电图监测或许是一个重要的考量因素;在2018年发布的最新指南中,WHO再次强调需要寻找治疗周期短且对患者毒副作用较小的治疗方案,目前STREAM 1期临床试验就取得了一些明显的进展;目前研究人员正在进行2期临床试验来评估口服疗法体系要比目前在多个国家中使用的注射疗法体系更加安全且易于患者接受,这或许也是人类抗击耐多药结核病的又一重大进步。(生物谷Bioon.com)

参考资料:

【1】GLOBAL TUBERCULOSIS REPORT Executive summary—2018

【2】Research Excellence to stop TB Resistance

【3】Andrew J. Nunn, M.Sc., Patrick P.J. Phillips, Ph.D., Sarah K. Meredith, M.Sc., et al. A Trial of a Shorter Regimen for Rifampin-Resistant TuberculosisN Engl J Med 2019; 380:1201-1213 DOI: 10.1056/NEJMoa1811867

【4】Drug-resistant TB: a new study offers new hope

Andrew Nunn, I.D. Rusen; March 21, 2019 11.57pm AEDT

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