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开启中国银屑病治疗新时代!诺华全球重磅产品可善挺®(司库奇尤单抗)在华获批

来源:本站原创 2019-04-03 15:43


2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准新型抗炎药可善挺®(Cosentyx,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块型银屑病成人患者。

作为目前全球首个全人源白介素-17A(IL-17A)抑制剂,可善挺®首次将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上。通过特异性结合并中和多种来源的IL-17A抑制其促炎作用、缓解症状,从而为中度至重度银屑病患者带来快速、安全且持久的突破性治疗方案。可善挺®也是2018年国家药品监督管理局药品审评中心发布《第一批临床急需境外新药名单》中首个获批的银屑病生物制剂。

诺华制药首席执行官韩保罗(Paul Hudson)先生表示,“创想医药是诺华制药的使命。可善挺®作为一种创新药物,自全球上市以来已使超过20万患者获益。我很期待它能够为中国银屑病医生和患者带来快速强效、安全持久、全面获益的疾病解决方案。”

诺华制药(中国)总裁张颖女士表示:“我很高兴能将可善挺®这一全球重磅产品带给中国患者和医生。可善挺®的出现具有划时代意义,它重新定义了银屑病治疗,让皮损清除或几乎清除成为可能。它不仅将为中国众多饱受银屑病困扰的患者带来卓越的临床获益,更将切实提升患者及其家庭的生活质量。”

突破性临床获益源自精准靶点,可善挺®开启银屑病治疗全新时代


作为目前全球首个且唯一一个全人源IL-17A抑制剂,可善挺®能特异性结合任何来源的IL-17A而不妨碍其他细胞因子正常工作。 正因为靶点精准,加上全人源带来的更高安全性,可善挺®在中重度银屑病以及头皮、掌跖和甲银屑病治疗中体现出快速、持久的疗效及安全性。 

截止目前,可善挺®已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区上市,批准用于治疗银屑病、关节病型银屑病及强直性脊柱炎,拥有超过20万名患者5年持续性疗效和安全性数据支持,已被多个国际最新指南推荐为银屑病治疗用药。

可善挺®在中国患者中疗效显著,或将改写我国银屑病整体治疗策略 

目前,中国有600多万人患有银屑病,包括轻度、中度和重度银屑病。银屑病是一种终生衰弱的疾病,严重影响患者的身体和情感生活质量。

最近发表的一项关于中国患者的III期研究显示,在441例接受可善挺®300毫克治疗的中国中重度银屑病患者中,分别有近98%和近81%的患者在第12周达到了PASI 75(即银屑病面积和严重性指数改善75%)和PASI 90;至第16周,达到PASI 90的患者比例升至87%,即近九成患者实现皮损清除或几乎清除,且症状早在治疗开始后第3周即得到迅速缓解,证实可善挺®在中国患者中起效迅速,效果显著。

该项III期临床研究负责人、中华医学会皮肤性病学分会前任主任委员张建中教授表示该研究结果令人振奋,在疗效和安全性方面甚至要优于一些国外数据,该药的上市可能为中国银屑病治疗带来革命性变化:一方面,有望将我国银屑病治疗目标从PASI 75提高到PASI 90甚至PASI 100;另一方面,还可能改写银屑病整体治疗策略,如将生物制剂作为银屑病系统治疗一线药物。“中国lll期临床试验数据让我们对司库奇尤单抗在中国的临床应用充满期待,真的希望看到更多患者能因为创新药物的应用而重获新生!”(生物谷Bioon.com)

原文出处:诺华
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