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因美纳NextSeq™ 550Dx基因测序仪正式上市并完成首台装机

来源:生物谷 2021-01-17 10:53

2021年1月16日,因美纳宣布基于下一代测序技术(NGS)的NextSeq™ 550Dx基因测序仪正式在国内上市。2020年10月,NextSeq™ 550Dx获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准用于临床人源样本的人类DNA检测诊断,成为因美纳在中国第二款获临床应用批准的测序产品。不久前,首台NextSeq™ 550Dx在上海成功安装开机,翻开这一创新产品服务于中国临床诊断的全新篇章。

随着分子诊断技术的不断发展及中国精准医学建设的快速推进,NGS检测技术正受到越来越多医院及临床检验机构的重视。近年,包括《二代测序技术在肿瘤精准医学诊断中的应用专家共识》在内的多个专家共识接连推出,进一步加速医疗机构建设精准医学检测能力的步伐。与此同时,医院在建设院内分子诊断实验室的过程中,对于测序平台的通量,使用成本,灵活性以及使用友好度等多个方面均提出了更高的要求。
 

因美纳全球副总裁兼大中华区总经理李庆发表开场致辞

“NextSeq 550Dx基因测序仪灵活的应用场景,简化的操作界面和高效精准的测序技术很好地满足了医院建设分子实验室的需求。随着在中国的正式上市,这一在全球大获成功的产品将能更好地服务于中国的临床检测。”因美纳全球副总裁兼大中华区总经理李庆表示,“未来,我们期待与更多合作伙伴一起在NextSeq 550Dx平台上,为中国临床检测开发和提供创新的诊断解决方案,让更多中国患者获益于精准医疗的成果,践行‘以基因的力量改善人类健康’的使命。”


燃石CEO汉雨生现场致辞

燃石医学首席执行官兼创始人汉雨生表示:“自创立之初,燃石医学便致力于同医院共同建设和发展NGS检测能力。NextSeq 550Dx的获批上市无疑将为不同场景和需求下的院内NGS检测带来更好的解决方案。同时,我们也将继续与因美纳携手,推动高质量、规范化的肿瘤NGS诊断检测应用于临床,让精准医学惠及更多中国患者。”


因美纳NextSeq™ 550Dx基因测序仪正式发布

自2014年上市以来,NextSeq 550测序平台在传承了因美纳边合成边测序(SBS)的经典化学方法的同时,首次使用了效率更高的二通道化学方法。NextSeq 550使得外显子组,转录组和全基因组测序成为日常的研究手段。同时,其在测序功能之外还能进行芯片扫描。这一通用、灵活的测序平台使研究人员可以轻松地在不同应用之间切换,以支持不同规模的项目。自2017年NextSeq 550Dx获得美国FDA临床认证之后,该仪器已经在全球40多个国家和地区获得临床认证,推动着临床NGS诊断的发展。
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