计划募资40亿元!诺诚健华科创板IPO注册生效,即将上市
来源:医药魔方 2022-08-26 09:29
上交所科创板官网显示,诺诚健华科创板IPO注册生效,预计将于近期上市。
上交所科创板官网显示,诺诚健华科创板IPO注册生效,预计将于近期上市。
招股书显示,诺诚健华此次预计募集资金40亿元,资金将进一步支持公司在全球创新药物研发及商业化领域的投入,推动公司多个创新药物的研发进程,扩大公司营销队伍以提升公司产品市场份额,采用信息化管理 手段助力并提升研发效率及管理效率。
诺诚健华是一家业内知名的创新药公司,由崔霁松博士和施一公博士联合创立,崔霁松博士曾担任保诺科技(北京)有限公司的总经理及美国默克(Merck & Co.)的早期开发团队的负责人,施一公博士是知名的结构生物学家,现为中国科学院院士、美国艺术与科学院外籍院士、美国国家科学院外籍院士、欧洲分子生物学组织(EMBO)外籍成员、西湖大学创始校长、清华大学生命科学学院讲席教授等。
诺诚健华已经于2020年3月23日成功在港交所上市,发售募集资金净额为20.93亿港元,此次科创板IPO为二次上市。
招股书显示,截至招股说明书签署日,诺诚健华的主要产品之一奥布替尼(宜诺凯®)已于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市,9款产品处于I/II/III期临床试验阶段,6款产品处于临床前阶段,其中Tafasitamab已获批在博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用。公司正在以中美两地为主的全球市场快速推进在研产品的临床试验与注册申报工作,以实现产品管线中的候选药物早日造福全球患者。
具体而言,在血液瘤方面,诺诚健华拥有奥布替尼(BTK抑制剂)、ICP-490(CRBN E3连接酶调节剂)和Tafasitamab(靶向CD19的单克隆抗体)等具备高度差异化竞争优势及协同效应的血液瘤治疗产品,其中奥布替尼已获得国家药监局附条件批准上市用于治疗复发或难治性CLL/SLL以及复发或难治性MCL;在实体瘤方面,诺诚健华拥有ICP-192(泛FGFR抑制剂)、ICP-723(泛TRK抑制剂)、ICP-189(SHP2抑制剂)等产品,覆盖多种实体瘤治疗机制;在自身免疫性疾病方面,诺诚健华正在开发用于治疗由B细胞或T细胞功能异常所导致的自身免疫性疾病的多款产品,包括奥布替尼(BTK抑制剂)、ICP-332(TYK2-JH1抑制剂)和ICP-490(CRBN E3连接酶调节剂)等。除单药疗法外,诺诚健华也积极挖掘在研产品与标准疗法或其他疗法联合用药的潜力。
招股书显示,2019年、2020年及2021年,诺诚健华营业收入分别为124.7万元、136.36万元和104,303.28 万元,公司归属于母公司股东的净利润分别为-214,138.78万元、-39,139.51万元和-6,454.6万元。
招股书分析,2019-2020年度诺诚健华创新药产品奥布替尼尚未上市,营业收入均由其他业务收入构成,主要系向第三方客户提供检测分析服务取得的收入。2021年度,诺诚健华营业收入主要由奥布替尼销售、对外提供技术授权以及研发服务产生的主营业务收入构成,占比达99.87%。
2019年、2020年及2021年,诺诚健华的研发投入为23417.3万元、42330.6万元及73271.4万元,研发占营业收入比重为18778.72%、31042.86%、70.25%。
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