K药联合化疗治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的III期研究失败

默沙东宣布Keytruda(帕博利珠单抗)联用多西他赛治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者的III期KEYNOTE-921研究未达到总生存期(OS)和影像学无进展生存期(rPFS)的双重主要终点。

KEYNOTE-921是一项多中心、随机、双盲Ⅲ期试验（NCT03834506），旨在评估Keytruda+多西他赛+泼尼松与安慰剂+多西他赛+泼尼松用于治疗在经新型内分泌治疗（NHA）后出现疾病进展且既往未接受化疗的转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）患者的疗效和安全性。该试验招募了1,030名患者，他们随机接受Keytruda+多西他赛+泼尼松或安慰剂+多西他赛+泼尼松治疗。双重主要终点是OS和rPFS。次要终点包括首次后续抗癌治疗时间、前列腺特异性抗原反应率(PSA)、客观缓解率(ORR)以及缓解持续时间 (DOR)。

KEYNOTE-921研究结果显示，与对照组相比，接受Keytruda+多西他赛+泼尼松治疗患者的OS和rPFS虽有改善趋势，但结果不具有统计学显著改善意义。该试验的安全性与先前报道的研究中观察到的一致。该研究详细结果将在即将召开的医学会议上公布。

值得一提的是，今年3月，Keytruda+奥拉帕利联合疗法用于化疗和阿比特龙或恩杂鲁胺治疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的III期临床KEYLYNK-010研究也未达到主要终点。KEYNOTE-921是今年帕博利珠单抗联合治疗在mCRPC失败的第2个III期研究。