“混打”大幅提高免疫力,《柳叶刀》发布中国“吸入”疫苗临床数据
来源:医诺维 2022-05-24 09:43
随着新冠病毒的大规模流行,新的病毒突变株不断出现,Alpha、Beta、Gamma、Delta、Omicron等,其中一些突变株具有更强的感染能力或更强免疫逃逸能力。
随着新冠病毒的大规模流行,新的病毒突变株不断出现,Alpha、Beta、Gamma、Delta、Omicron等,其中一些突变株具有更强的感染能力或更强免疫逃逸能力。
随着免疫力在逐渐减弱,研究人员分析了之前接种过两剂灭活疫苗的个人,接种第三剂同源或异源加强疫苗的不良反应和有效性。
北京生物技术研究所、江苏省疾控中心的研究人员在《柳叶刀》子刊 The Lancet Respiratory Medicine 上发表了题为: Safety and immunogenicity of heterologous boost immunisation with an orally administered aerosolised Ad5-nCoV after two-dose priming with an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in Chinese adults:a randomised,open-label,single-centre trial 的研究论文。
该研究通过对420名中国成年人的临床试验发现,疫苗“混打”大幅提高免疫力!两剂灭活疫苗后,使用康希诺吸入用新冠疫苗加强,不仅可以大幅提升抗体水平,且安全性良好。
吸入用新冠疫苗,用雾化器将新冠疫苗雾化成微小颗粒,模拟新冠病毒从呼吸道黏膜侵入的逻辑,通过吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而有效免疫毒株。
在这项随机、开放、对照试验中,研究人员分析了之前曾接种过两剂灭活疫苗的中国成年人,通过雾化 5 型腺病毒载体疫苗(Ad5-nCoV)进行异源加强免疫的安全性和有效性。共纳入420名18岁及以上已完成两剂灭活疫苗的参与者,参与者被随机分为3组(1:1:1),接受低剂量(0.1ml)或高剂量(0.2ml)雾化Ad5-nCoV,以及用灭活疫苗进行加强免疫。
研究发现,在加强疫苗接种后14天内,低剂量组26名(19%)参与者报告了不良反应,高剂量组33名(24%)参与者报告了不良反应,而同源灭活疫苗组则有54名(39%)参与者报告不良反应。表明使用异源加强的安全性高于同源组。
加强接种后28天内,异源组无严重不良反应发生,不同剂量吸入组均无临床显著的肺功能异常发生,安全性得到了充分验证。
在免疫原性结果显示,使用灭活疫苗同源加强针后,中和滴度为78.5,而使用低剂量、高剂量口服雾化Ad5-nCoV的异源加强疫苗中和滴度为744.4和714.1。表明使用异源加强的中和滴度显著高于同源组。
加强接种后28天后,使用康希诺吸入用新冠疫苗加强,两个剂量组针对原始毒株的中和抗体水平分别是同源加强组的18.4 -26.4倍。
此外,使用康希诺吸入用新冠疫苗加强,对Delta突变株也具有高水平的交叉保护,中和抗体水平是灭活疫苗的18.1-24.0倍。
不仅如此,加强免疫后28天内,使用康希诺吸入用新冠疫苗加强,IgA水平显著高于灭活疫苗同源加强。
总之,结果表明,使用雾化Ad5-nCoV的异源加强接种方案可产生更高水平的中和抗体、更低的不良反应率、高效诱导黏膜免疫,为新冠疫苗“混打”加强策略提供了强有力的数据支持。
研究团队表示,计划在墨西哥进行一项多中心、随机、双盲、平行对照的雾化Ad5-nCoV疗效试验,该试验是在使用Ad5-nCoV进行一系列初级免疫后进行的。
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