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甲流中和抗体II期研究失败,Vir股价大跌45%

来源:医药魔方 2023-07-24 10:29

7月20日,Vir Biotechnology宣布,VIR-2482用于预防症状性甲型流感的II期PENINSULA研究未达到主要或次要疗效终点。受此消息影响,该公司股价大跌44.9%。

7月20日,Vir Biotechnology宣布,VIR-2482用于预防症状性甲型流感的II期PENINSULA研究未达到主要或次要疗效终点。受此消息影响,该公司股价大跌44.9%。

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在接受最高剂量(1200mg)VIR-2482治疗的受试者中,观察到方案定义的甲型流感样疾病下降了约16%,但无统计学意义。根据CDC流感样疾病标准定义,接受最高剂量治疗的受试者症状性甲流病症减少了约57%,这是两个次要终点之一。VIR-2482的耐受性总体良好,未发现任何安全信号。
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PENINSULA研究(NCT05567783)是首个评估单抗预防甲流作用的II期门诊试验。这项剂量范围广泛的概念验证试验共招募了约3000名18至64岁的男性和女性患者,这些患者没有流感感染严重并发症风险因素、没有在流感季节接种流感疫苗。

主要疗效终点是与安慰剂相比,受试者出现方案定义的流感样病症并经PCR证实感染甲流的比例。次要终点包括CDC定义流感样病症并经PCR证实感染甲流的受试者比例,以及WHO定义的流感样病症并经PCR证实感染甲流的受试者比例。

VIR-2482是一种用于预防甲型流感的广谱中和抗体,能够覆盖自1918年西班牙大流感以来所有甲型流感主要病毒株,同时还通过抗体改造延长了半衰期,一剂即可覆盖5-6个月流感季。

根据2021年与GSK签署的合作协议,GSK拥有主导VIR-2482II期后开发和商业化的独家选择权。

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