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潜在首个!轻/中度斑秃疗法II期研究成功

来源:医药魔方 2024-06-02 10:55

轻度/中度斑秃患者对生活质量的影响与重度斑秃患者相当,但目前尚无针对这些患者的获批疗法。

斑秃(Alopecia areata)俗称“鬼剃头”,是一种骤然发生的局限性斑片状的脱发毛发病。其病变处头皮正常,无炎症及自觉症状。本病病程经过缓慢,可自行缓解和复发。若整个头皮毛发全部脱落,称全秃(alopecia totalis);若全身所有毛发均脱落者,称普秃(alopecia universalis)。该病与免疫力失调、压力突然加大有一定关系。

5月30日,Soterios Pharma宣布,其非甾体类局部疗法STS-01治疗轻度/中度斑秃的II期研究取得了积极结果。据公司新闻稿,STS-01有可能成为第一个获批的轻度/中度斑秃疗法和护理标准。

24周时,75.9%的患者接受了每天一次的1%STS-01局部用药治疗,达到了主要疗效终点(SALT评分改善>30%),而接受安慰剂治疗的患者只有36.7%达到了主要疗效终点(p<0.0096)。 

此外,使用1%和2%STS-01的患者中,分别有19%和27%实现了毛发完全再生(SALT 0),而使用安慰剂的患者中只有3%实现了毛发完全再生。

轻度/中度斑秃(脱发率低于50%/SALT评分低于50分)占美国80万斑秃患者的一半以上,与严重的疾病负担有关,包括抑郁和焦虑。轻度/中度斑秃患者对生活质量的影响与重度斑秃患者相当,但目前尚无针对这些患者的获批疗法。

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