CAR-NK细胞疗法领域又一大交易 继赛诺菲后默沙东也出手了

2020年11月2日，赛诺菲宣布以总计3.58亿美元的价格收购荷兰细胞疗法公司 Kiadis，获得后者的NK细胞平台和产品。NK细胞治疗又一次成为免疫治疗的新风口。虽然与T细胞疗法相比，NK细胞疗法较新，但却具有独特优势：泛特异性杀伤作用使NK细胞抗肿瘤谱不受限；安全性好，NK细胞不会引起细胞因子释放综合征或移植物抗宿主病（T细胞治疗常见副作用）；特别适合用作“现货型”疗法等等，可谓是肿瘤的“天生杀手”。

2021年1月28日，Artiva Biotherapeutics宣布与默沙东签订了全球独家合作和许可协议，利用其现货型同种异体NK细胞制造平台及专有的CAR-NK技术，开发针对实体瘤相关抗原的新型CAR-NK细胞疗法。

根据协议条款，合作最初包括两个CAR-NK项目，第三个项目待选。Artiva将获得前两个项目的3000万美元预付款，如果默沙东行使第三个项目的选择权，Artiva还将获得1500万美元的额外付款。Artiva也有资格获得每个项目高达6.12亿美元的开发和商业里程碑付款，以及合作产生的任何产品的全球销售版税。总体而言，如果所有药物均获得成功，那么Artiva最终可能获得超18亿美元的付款。

协议还规定，Artiva将负责项目开发，直到第一个GMP生产项目和新药临床研究注册申报（IND）准备完成，然后移交给默沙东进行临床和商业开发。默沙东同意向Artiva提供合作项目的研究资金。

总部位于美国加利福尼亚州的Artiva是一家专注于开发和商业化治疗癌症的同种异体NK细胞疗法的肿瘤公司，其使命是为癌症患者提供安全且可即用的高效细胞免疫疗法。

Artiva的NK细胞靶向疗法利用了NK细胞固有的抗肿瘤生物学和安全特性，这些疗法通过CAR、治疗性抗体联合疗法和基因编辑进行优化，以提高疗效。例如所有的CAR-NK产品都保持CD16的高表达，通过与单克隆抗体组合实现双靶向治疗。特异性基因编辑进一步提高了NK细胞在肿瘤微环境中的治疗活性，且在没有淋巴耗竭预处理方案的情况下潜在地提高了NK细胞在体内的持久性。

另外，Artiva的NK细胞平台结合了其合作伙伴GC LabCell（NK细胞生物学领域的领导者）开发的细胞扩增、激活和工程技术，该平台支持大规模生产、冷冻保存现货型同种异体NK细胞疗法。

本次合作涉及的3个项目皆不包含在Artiva当前或计划的管线中。Artiva的内部CAR-NK项目包括AB-201（一种用于治疗HER2+实体瘤的新型HER2特异性CAR-NK细胞疗法）和AB-202（一种用于治疗B细胞恶性肿瘤的CD19特异性CAR-NK细胞疗法），该项目计划于2022年进入临床试验。

Artiva的管线还包括AB-101，一种与单克隆抗体或固有的细胞接合器结合使用的通用型NK细胞疗法。该公司目前正在推进AB-101联合利妥昔单抗治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤的临床试验。

Artiva首席执行官Fred Aslan博士表示：“我们的NK平台已经开发成真正的现货型平台，相信它将通过默沙东的独家合作得到进一步验证。此次合作将默沙东领先的免疫肿瘤学专业知识和能力与我们高度规模化和优化的CAR-NK平台结合起来，我们将共同努力，把细胞疗法带给所有可能受益的患者。”(生物谷Bioon.com）

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