疗效优于辉瑞Paxlovid！广生堂3CL蛋白酶抑制剂最新研究数据公布

1月9日，广生堂发布公告，称研究者发起的评估其3CL蛋白酶抑制剂GST-HG171（泰阿特韦）联合利托那韦（合称“泰中定”）治疗新冠患者有效性与安全性的临床试验（IIT），现已完成全部受试者入组和临床观察，并于近日取得临床研究总结报告。

结果显示，泰中定（GST-HG171片/利托那韦片）具有优越的抗新冠病毒疗效，新冠患者核酸转阴时间明显优于阳性对照Paxlovid及安慰剂对照，同时安全性和耐受性良好，达到试验预期目的，为后期药物上市提供重要佐证。

1）试验组：试验药物泰中定（150mg GST-HG171片/100mg 利托那片） 

2）安慰剂组：安慰剂 (GST-HG171模拟片/利托那韦片模拟片) 

3）阳性对照组：Paxlovid（300mg奈玛特韦片/100 mg利托那韦片） 

该研究在广州医科大学附属第一医院、深圳市第三人民医院开展，于2022年11月22日-12月29日完成61例COVID-19患者招募和治疗，现全部受试者完成28天临床观察并出组。

在疗效方面，泰中定 (试验组) 中位转阴时间为8.4天，Paxlovid (阳性对照组) 中位转阴时间为9.5天，安慰剂组中位转阴时间为10.3天。泰中定 (试验组) 的活性成分GST-HG171（150mg）在只有Paxlovid的活性成分奈玛特韦（300mg）一半的剂量下核酸转阴时间明显短于Paxlovid (阳性对照组)和安慰剂组。

泰中定 (试验组)第5天核酸阳性率开始下降，第15天之后所有受试者的核酸结果均为阴性。Paxlovid阳性对照组和安慰组第6天时核酸阳性率开始下降， 第16天之后所有受试者的核酸结果均为阴性。泰中定 (试验组) 核酸阳性率开始下降的时间早于Paxlovid阳性对照组和安慰剂组，且所有受试者均转阴的时间早于Paxlovid阳性对照组和安慰剂组。

在安全性方面，未发生严重不良事件、未发生导致停药的不良事件、未发生导致退出的不良事件、未发生可疑且非预期严重不良反应。各组不良事件和不良反应的发生率基本一致，安全性均良好。