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CCR:新辅助见效=实现长生存!全球首个肺癌免疫新辅助治疗研究5年随访数据公布,患者5年生存率可达80%

来源:奇点糕 2023-03-22 11:47

约翰·霍普金斯大学医学院团队发表在Clinical Cancer Research上的该研究(即CA209-159研究)最新数据显示,如果患者新辅助治疗达到主要病理缓解(MPR),5年DFS率更高达8

春天到了,万物复苏,又到……又到了临床研究结果像雨后春笋一样公布的季节,3月份还没有过完,可手术非小细胞肺癌NSCLC)治疗领域就捷报连传,两项在围术期使用PD-1/L1抑制剂作为新辅助/辅助治疗的临床III期研究宣告成功。

 

对进入成果井喷期的免疫新辅助/辅助治疗而言,现在最大的悬念应该就是早期的明确疗效提升,到底能转化为多大的5年生存率获益。毕竟让更多患者实现长期生存乃至临床治愈,才是医生和患者们翘首以待的终极目标。

 

不久前,全球首个肺癌免疫新辅助治疗研究的5年随访数据公布,更是让人充满信心:接受PD-1抑制剂单药治疗的患者,5年总生存(OS)率高达80%,5年无复发生存(RFS)率也达到60%!

 

约翰·霍普金斯大学医学院团队发表在Clinical Cancer Research上的该研究(即CA209-159研究)最新数据显示,如果患者新辅助治疗达到主要病理缓解(MPR),5年DFS率更高达89%!本次分析不仅是免疫新辅助治疗领域迄今最长的随访结果,还提供了有助于指导临床用药的Biomarker和亚组分析结果[1]。

 

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论文首页截图

 

早在五年前,登上《新英格兰医学杂志》的CA209-159研究初步疗效数据,就成功“惊艳了所有人”:20例接受纳武利尤单抗新辅助治疗的I-IIIA期可手术NSCLC患者,有9例成功达到MPR,其中有2例还实现了病理学完全缓解(pCR)[2]。

 

就凭这个战绩,免疫新辅助治疗就能把传统的新辅助化疗轻松甩到身后,难怪连研究者们都为结果而震惊,这项研究也无疑为此后的众多同类研究打下了基础,但正如开头说过的一样,缩瘤降期、病理缓解,到底能带来多大的生存获益呢?

 

那就看看“时间给出的答案”吧:本次公布的数据是中位随访时间63个月的研究结果,而在完成免疫新辅助治疗和根治性切除后,研究还允许患者接受3-4个周期的含铂辅助化疗,不过只有6例患者选择化疗。

 

在全部20例患者中,16例至今仍然存活、其中12例未出现复发,才有了80%的5年OS率和60%的RFS率;9例达到MPR的患者中,有8例仍然无病存活,另1例患者则非常遗憾地在术后2个月死于脑外伤。

 

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RFS/OS生存曲线图

 

根据患者的临床和病理特征进行亚组分析则发现,达到MPR(HR=0.61, 95% CI: 0.15-2.44)和PD-L1阳性(HR=0.36, 95% CI: 0.07-1.85),均与患者有RFS改善的倾向有关,而绝大多数复发都发生在PD-L1阴性、未达MPR的患者中,其中3例为胸腔内复发、4例为手术结束1年后相对较远期的复发。

 

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是否达到MPR与疾病复发的关系

 

此外,分期较早(I/II期)的患者相比局部晚期(IIIA期)也有RFS较好的趋势,以治疗后残余肿瘤体积(RVT)50%作为临界值,或也能提早预测患者的复发(HR=2.9),但患者的肿瘤突变负荷(TMB)水平对预后并无提示意义。

 

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患者临床分期(A)及RVT水平与疾病复发的关系

 

虽然本次研究的样本量较小,很多结论都因此有明显的局限性,但作为目前随访时间最长的免疫新辅助治疗研究,60%的5年RFS率和80%的OS率,就足以振奋人心了,免疫单药治疗都能如此优秀,何况是当今主流的联合治疗呢?

 

所以接下来,科学家和医生们就要想办法优化升级治疗方案,让更多患者在免疫新辅助治疗阶段成功达到MPR乃至pCR,争取长期生存乃至治愈的更多机会,精准治疗掀起的实践范式变革,这才刚刚开始呢!

 

参考文献:

[1]Rosner S, Reuss J E, Zahurak M, et al. Five-Year Clinical Outcomes after Neoadjuvant Nivolumab in Resectable Non–Small Cell Lung Cancer[J]. Clinical Cancer Research, 2023, 29(4): 705-710.

[2]Forde P M, Chaft J E, Smith K N, et al. Neoadjuvant PD-1 blockade in resectable lung cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2018, 378(21): 1976-1986.

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