连花清瘟再上热搜，能抑制德尔塔病毒？专家：体外实验有效果！
来源：生物谷 2021-08-06 16:18
再次提醒大家，应当理性看待莲花清瘟有效性这件事
近日，在国内以德尔塔（Delta）变异株导致的疫情反弹之际，广州呼吸健康研究院研究员杨子峰教授对媒体宣布，“莲花清瘟对德尔塔变异株有抑制效果”，中医药再一次上了热搜。
潇湘晨报微博截图
杨子峰教授提到，面对变异毒株，在先前抗疫研究基础上继续在诊断、治疗、预防三方面进行研究：诊断是快速甄别变异株，治疗是药物研究，预防是疫苗研发。
杨子峰教授指出，在基础研究方面，国内外各个研究机构一直都在开展药物研发工作。“我们团队也开展了变异株的药物研究工作，目前来看，一些去年在抗击新冠疫情中发挥了重要作用的中药依然值得信赖，如‘三药三方’（金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液和清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方）的代表药物连花清瘟和一些中药单体对Delta变异株都有抑制效果，其中连花清瘟无论是Alpha、Beta还是这次的Delta株都显示了稳定的体外抗病毒作用，进一步体内研究正在进行中。”
杨子峰教授补充道，“这让我们有底气，将有效果的药物与疫苗相互搭配，那将实现防治新冠病毒的双重保护。”
杨子峰教授利用诊断、病毒、免疫及药理等多学科交叉，长期致力于呼吸病毒诊断与治疗研究。杨子峰教授认为，在变异株冲击我国的新形势下，利用好兼具中医特色和药理依据的中成药开展群防群治，具有重要的现实意义。
连花清瘟方含银翘散与麻杏石甘汤，连翘，薄荷，麻黄，外疏卫表，佐贯众、板蓝根助银花，连翘清热解毒，石膏为清气分热之重剂，与麻黄配伍既可遏制其温散之性，又能协同加强宣肺泄热之效。既往主要用于抗呼吸道病毒治疗。因其确切的临床疗效，已被广泛地应用于包括甲型流感病毒感染在内的多种流感病毒感染引起的呼吸系统疾病。
Runfeng, Li et al. “Lianhuaqingwen exerts anti-viral and anti-inflammatory activity against novel coronavirus (SARS-CoV-2).” Pharmacological research vol. 156 (2020): 104761. doi:10.1016/j.phrs.2020.104761
该研究采用瑞德西韦作为阳性对照，研究连花清瘟在体外试验中对于新冠病毒的抑制作用。与瑞德西韦类似，连花清瘟也表现在体外抑制新型冠状病毒的复制，连花清瘟的半抑制浓度（IC50）为411.2μg/ml，瑞德西韦的IC50为0.651μM。
连花清瘟（LH）处理对SARS-CoV-2感染的Huh-7细胞炎症介质mRNA表达水平的影响
连花清瘟处理后细胞内病毒颗粒表达显著减少，并能可以抑制病毒感染细胞产生的炎症因子，TNF-a，IL-6，MCP-1和IP-10的基因表达被连花清瘟抑制，且具剂量依赖关系。从体外研究来看，连花清瘟确实可以抑制新冠病毒，但是，体外研究有效，用在人身上是不是真的有效果，我们需要临床研究来证实。
2020 年5月16日，由钟南山院士、李兰娟院士、张伯礼院士等联合20余家医院共同参与的“中药连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”结果发表于国际植物医学领域影响因子较高的杂志《植物医学》(《Phytomedicine》，影响因子4.18)。
Hu K, Guan WJ, Bi Y, et al. Efficacy and safety of Lianhuaqingwen capsules, a repurposed Chinese herb, in patients with coronavirus disease 2019: A multicenter, prospective, randomized controlled trial. Phytomedicine. 2021;85:153242. doi:10.1016/j.phymed.2020.153242
该研究共纳入284例患者，分为连花清瘟组和常规治疗组，每组各142例，主要评价指标为治疗14天后发热、乏力、咳嗽等临床症状的消失率。
研究试验数据经过专业第三方统计分析，结果显示连花清瘟治疗组治疗14天后，明显提高主要临床症状(发热、乏力、咳嗽)消失率，治疗7天达到57.7%，治疗10天达到80.3%，治疗14天达到91.5%。发热、乏力、咳嗽单项症状持续的时间也明显缩短，同时连花清瘟治疗组明显改善肺部CT影像学特征，提高临床治愈率，这可能与抗SARS-CoV-2活性关系密切。
对于新冠肺炎核酸转阴率和转阴时间，联合应用连花清瘟胶囊治疗14天后治疗组核酸转阴率76.8%，转阴时间为11天，与对照组比较显示出一定的趋势。在降低转重型比例方面与常规治疗组比较降低50%(连花清瘟治疗组转重型比例2.1%，常规治疗组4.2%)。这表明在常规治疗基础上应用连花清瘟14天可显著提高新冠肺炎发热、乏力、咳嗽等临床症状的消失率，明显改善肺部影像学特征，缩短症状持续时间，提高临床治愈率。这说明连花清瘟胶囊用于新冠肺炎患者的治疗，能改善临床症状并改善临床结局。
国家卫健委此前发布了多版新冠诊疗方案，提出了最新的推荐诊疗方案，其中，国家中医药管理局从中医角度提出了推荐辨证论治的中药。
朱从磊,胡芳英. 莲花清瘟用于病毒感染性疾病的文献分析[J]. 宜春学院学报,2020,12:31-36+82.
宜春市第七人民医院朱从磊去年12月也曾对42篇莲花清瘟用于病毒感染性疾病进行文献分析发现，显示莲花清瘟用于流感、COVID-19、带状疱疹、手足口病、疱疹性咽峡炎、呼吸道合胞病毒感染、疱疹性口腔炎、单纯疱疹病毒性角膜炎临床效果较好,其中用于COVID-19缓解发热有效率达95.77%。结论认为，莲花清瘟用于病毒感染性疾病具有良好的临床疗效，且已被证实可以抑制体外新型冠状病毒活性。但文章指出关于莲花清瘟的安全性研究较少，建议按诊疗方案给药时,应考虑药物的相互作用。
综上，目前，仅少量体外试验数据证实抑制体外新型冠状病毒活性及少量普通新冠患者的缓解作用，还没有被临床广泛证实有效，并且安全性方面研究较少，未来需要开展更多前瞻性、随机对照临床研究，进一步评估完善用药方案的安全性和有效性。
因此，再次提醒大家，应当理性看待莲花清瘟有效性这件事。（生物谷 bioon）
参考资料：
潇湘晨报微博截图
杨子峰教授提到，面对变异毒株，在先前抗疫研究基础上继续在诊断、治疗、预防三方面进行研究：诊断是快速甄别变异株，治疗是药物研究，预防是疫苗研发。
杨子峰教授指出，在基础研究方面，国内外各个研究机构一直都在开展药物研发工作。“我们团队也开展了变异株的药物研究工作，目前来看，一些去年在抗击新冠疫情中发挥了重要作用的中药依然值得信赖，如‘三药三方’（金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液和清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方）的代表药物连花清瘟和一些中药单体对Delta变异株都有抑制效果，其中连花清瘟无论是Alpha、Beta还是这次的Delta株都显示了稳定的体外抗病毒作用，进一步体内研究正在进行中。”
杨子峰教授补充道，“这让我们有底气，将有效果的药物与疫苗相互搭配，那将实现防治新冠病毒的双重保护。”
杨子峰教授利用诊断、病毒、免疫及药理等多学科交叉，长期致力于呼吸病毒诊断与治疗研究。杨子峰教授认为，在变异株冲击我国的新形势下，利用好兼具中医特色和药理依据的中成药开展群防群治，具有重要的现实意义。
连花清瘟方含银翘散与麻杏石甘汤，连翘，薄荷，麻黄，外疏卫表，佐贯众、板蓝根助银花，连翘清热解毒，石膏为清气分热之重剂，与麻黄配伍既可遏制其温散之性，又能协同加强宣肺泄热之效。既往主要用于抗呼吸道病毒治疗。因其确切的临床疗效，已被广泛地应用于包括甲型流感病毒感染在内的多种流感病毒感染引起的呼吸系统疾病。
2020年3月20日，广州呼吸健康研究院杨子峰教授题在《药理学研究》(Pharmacological Research，IF 5.572)发表题为“Lianhuaqingwen exerts anti-viral and anti-inflammatory activity against novel coronavirus (SARS-CoV-2)”（《连花清温对新型冠状病毒具有抗病毒、抗炎作用》）的文章。
Runfeng, Li et al. “Lianhuaqingwen exerts anti-viral and anti-inflammatory activity against novel coronavirus (SARS-CoV-2).” Pharmacological research vol. 156 (2020): 104761. doi:10.1016/j.phrs.2020.104761
该研究采用瑞德西韦作为阳性对照，研究连花清瘟在体外试验中对于新冠病毒的抑制作用。与瑞德西韦类似，连花清瘟也表现在体外抑制新型冠状病毒的复制，连花清瘟的半抑制浓度（IC50）为411.2μg/ml，瑞德西韦的IC50为0.651μM。
连花清瘟（LH）处理对SARS-CoV-2感染的Huh-7细胞炎症介质mRNA表达水平的影响
连花清瘟处理后细胞内病毒颗粒表达显著减少，并能可以抑制病毒感染细胞产生的炎症因子，TNF-a，IL-6，MCP-1和IP-10的基因表达被连花清瘟抑制，且具剂量依赖关系。从体外研究来看，连花清瘟确实可以抑制新冠病毒，但是，体外研究有效，用在人身上是不是真的有效果，我们需要临床研究来证实。
2020 年5月16日，由钟南山院士、李兰娟院士、张伯礼院士等联合20余家医院共同参与的“中药连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”结果发表于国际植物医学领域影响因子较高的杂志《植物医学》(《Phytomedicine》，影响因子4.18)。
Hu K, Guan WJ, Bi Y, et al. Efficacy and safety of Lianhuaqingwen capsules, a repurposed Chinese herb, in patients with coronavirus disease 2019: A multicenter, prospective, randomized controlled trial. Phytomedicine. 2021;85:153242. doi:10.1016/j.phymed.2020.153242
该研究共纳入284例患者，分为连花清瘟组和常规治疗组，每组各142例，主要评价指标为治疗14天后发热、乏力、咳嗽等临床症状的消失率。
研究试验数据经过专业第三方统计分析，结果显示连花清瘟治疗组治疗14天后，明显提高主要临床症状(发热、乏力、咳嗽)消失率，治疗7天达到57.7%，治疗10天达到80.3%，治疗14天达到91.5%。发热、乏力、咳嗽单项症状持续的时间也明显缩短，同时连花清瘟治疗组明显改善肺部CT影像学特征，提高临床治愈率，这可能与抗SARS-CoV-2活性关系密切。
对于新冠肺炎核酸转阴率和转阴时间，联合应用连花清瘟胶囊治疗14天后治疗组核酸转阴率76.8%，转阴时间为11天，与对照组比较显示出一定的趋势。在降低转重型比例方面与常规治疗组比较降低50%(连花清瘟治疗组转重型比例2.1%，常规治疗组4.2%)。这表明在常规治疗基础上应用连花清瘟14天可显著提高新冠肺炎发热、乏力、咳嗽等临床症状的消失率，明显改善肺部影像学特征，缩短症状持续时间，提高临床治愈率。这说明连花清瘟胶囊用于新冠肺炎患者的治疗，能改善临床症状并改善临床结局。
国家卫健委此前发布了多版新冠诊疗方案，提出了最新的推荐诊疗方案，其中，国家中医药管理局从中医角度提出了推荐辨证论治的中药。
朱从磊,胡芳英. 莲花清瘟用于病毒感染性疾病的文献分析[J]. 宜春学院学报,2020,12:31-36+82.
宜春市第七人民医院朱从磊去年12月也曾对42篇莲花清瘟用于病毒感染性疾病进行文献分析发现，显示莲花清瘟用于流感、COVID-19、带状疱疹、手足口病、疱疹性咽峡炎、呼吸道合胞病毒感染、疱疹性口腔炎、单纯疱疹病毒性角膜炎临床效果较好,其中用于COVID-19缓解发热有效率达95.77%。结论认为，莲花清瘟用于病毒感染性疾病具有良好的临床疗效，且已被证实可以抑制体外新型冠状病毒活性。但文章指出关于莲花清瘟的安全性研究较少，建议按诊疗方案给药时,应考虑药物的相互作用。
综上，目前，仅少量体外试验数据证实抑制体外新型冠状病毒活性及少量普通新冠患者的缓解作用，还没有被临床广泛证实有效，并且安全性方面研究较少，未来需要开展更多前瞻性、随机对照临床研究，进一步评估完善用药方案的安全性和有效性。
因此，再次提醒大家，应当理性看待莲花清瘟有效性这件事。（生物谷 bioon）
参考资料：
1.王新功，崔学军，刘新生．连花清瘟胶囊治疗流行性感冒的临床疗效观察 [J]．中国药房，2008，19(27)：2146．2148
2.Runfeng, Li et al. “Lianhuaqingwen exerts anti-viral and anti-inflammatory activity against novel coronavirus (SARS-CoV-2).” Pharmacological research vol. 156 (2020): 104761. doi:10.1016/j.phrs.2020.104761
3.Hu K, Guan WJ, Bi Y, et al. Efficacy and safety of Lianhuaqingwen capsules, a repurposed Chinese herb, in patients with coronavirus disease 2019: A multicenter, prospective, randomized controlled trial. Phytomedicine. 2021;85:153242. doi:10.1016/j.phymed.2020.153242
4.朱从磊,胡芳英. 莲花清瘟用于病毒感染性疾病的文献分析[J]. 宜春学院学报,2020,12:31-36+82.
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