胃癌
gMG
急性淋巴细胞白血病
sutimlimab
冷凝集素病
Enjaymo
HER2
抗体偶联药物
Enhertu
酪氨酸激酶抑制剂
ALL
伊马替尼
C3补体抑制剂
费城染色体阳性
Ph+ALL
普纳替尼
CLDN18.2
胃食管交界腺癌
zolbetuximab
卵巢癌
PARP抑制剂
尼拉帕利
C1s
地图样萎缩
全身型重症肌无力
大B细胞淋巴瘤
efgartigimod
Vyvgart
FcRn拮抗剂
骨髓增生性肿瘤
MPN
赖氨酸特异性去甲基化酶1
LSD1抑制剂
bomedemstat
双特异性抗体
LBCL
Empaveli
epcoritamab
CD3xCD20
PI3Kδ抑制剂
B细胞恶性肿瘤
NHL
非霍奇金淋巴瘤
zandelisib
pegcetacoplan
湿性年龄相关性黄斑变性
AMD
niraparib
全身型重症肌无力(gMG)新药!FcRn拮抗剂efgartigimod皮下制剂获美国FDA优先审查,再鼎医药引进中国!
efgartigimod是第一款获批的新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂,静脉制剂Vyvgart已在美日欧获批,可显著改善肌肉力量&生活质量。再鼎医药签署协议将efgartigimod引进大中华区。
默沙东13.5亿美元收购Imago BioSciences:扩大血液学管线!
Imago的先导药物bomedemstat是一种口服不可逆的赖氨酸特异性去甲基化酶1(LSD1)抑制剂,正在多项2期临床试验中评估,治疗骨髓增生性肿瘤(MPN)。
大B细胞淋巴瘤(LBCL)新药!艾伯维CD3xCD20双特异性抗体epcoritamab获美国FDA优先审查!
epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体,可同时结合T细胞上的CD3和恶性B细胞上的CD20。
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(iB-NHL)新药!PI3Kδ抑制剂zandelisib:客观缓解率(ORR)75.4%!
zandelisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,具有差异化特征。
首个地图样萎缩(GA)药物!C3补体抑制剂Empaveli(pegcetacoplan)在美国进入审查!
GA是一种不可逆的、毁灭性的疾病,会导致视力丧失,目前尚无批准的治疗方法。
首个冷凝集素病(CAD)药物!欧盟批准补体C1s抑制剂Enjaymo:治疗1周改善溶血/贫血/疲劳!
Enjaymo是第一个被批准用于治疗CAD的药物,通过选择性抑制补体C1s来靶向CAD溶血的根本病因。
HER2阳性晚期胃癌新药!欧盟CHMP推荐批准Enhertu:欧洲10多年来首个HER2靶向药!
Enhertu是第一个获批治疗HER2阳性胃癌的ADC疗法,与护理相比显著延长患者生存。
白血病(Ph+ALL)一线治疗头对头3期临床:Iclusig(普纳替尼)疗效优于伊马替尼!
Ph+ALL是一种进展迅速的疾病,尚无批准用于一线治疗的靶向疗法。Iclusig和伊马替尼是2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
胃癌创新疗法!首创CLDN18.2单抗zolbetuximab 3期临床成功:一线治疗显著延长生存期!
与安慰剂+mFOLFOX6相比,zolbetuximab+mFOLFOX6治疗显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。结果进一步支持了CLDN18.2作为胃癌和GEJ癌的一种新兴生物标志物。
卵巢癌靶向药!美国FDA限制Zejula(尼拉帕利)二线线维持治疗适应症人群!
Zejula是一种口服、每日一次的PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。