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荣昌生物泰它西普、迪西单抗进入国家医保目录

12月3日,国家医保局新医保目录正式发布。

2021-12-03

从临床开发到本土化智造,昇药业大中华区研发制造基地奠基

这是自2021年5月与苏州工业园区签署合作备忘录以来,维昇药业积极推进项目进入实质性阶段的关键一步,标志着维昇药业从研发、生产到销售的内分泌创新药领域全链条布局日趋完善。

2022-01-10

美国FDA批准艾伯口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症:治疗成人和青少年患者!

Rinvoq已于2021年8月在欧盟获批,是该地区批准用于治疗AD的第一个JAK抑制剂。

2022-01-15

艾伯抗体偶联药物Teliso-V获美国FDA突破性药物资格:治疗c-Met过表达肺癌疗效显著!

在c-Met高表达、EGFR野生型、非鳞状NSCLC患者中,Teliso-V单药治疗的总缓解率(ORR)高达53.8%。

2022-01-12

艾伯口服JAK1抑制剂Rinvoq申请新适应症:治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)!

在临床试验中,与安慰剂相比,Rinvoq治疗显著改善了疾病体征和症状(包括背痛和炎症),改善了身体功能和疾病活动度。

2022-01-12

珀金埃尔默与优宁签署战略合作协议

12月16日,珀金埃尔默与上海优宁维生物科技有限公司在优宁维总部签署战略合作协议,双方将在生命科学仪器领域开展更紧密的合作。

2021-12-20

诺华多发性硬化新药奥法木单抗(全欣达®)在中国获批

  2021年12月22日,诺华宣布,国家药品监督管理局批准全欣达®(奥法妥木单抗)作为一种皮下给药的剂型,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。

2021-12-22

诺华山德士在美国和欧盟提交曲珠单抗生物类似药上市申请!

该药是罗氏王牌生物制剂Herceptin(赫赛汀)的生物类似药。

2021-12-25

武田Entyvio(得利珠单抗)静脉制剂在欧盟即将获批新适应症!

贮袋炎(pouchitis)是溃疡性结肠炎(UC)患者使用回肠储袋肛管吻合术(IPAA)行直肠切除术后的主要并发症。

2021-12-21

Nature:临床试验表明派姆单抗联合曲珠单抗和化疗有望作为HER2+胃癌患者的一线治疗

针对抗PD1单抗药物派姆单抗(pembrolizumab)联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和化疗的III期KEYNOTE-811临床试验的初步结果首次2021年美国临床肿瘤学会上公布。这导致美国食品药品管理局(FDA)随后批准这种药物组合用于HER2+胃癌患者的一线治疗。相关研究结果于2021年12月

2021-12-19