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恒润达生:拿下中国3CAR-T临床批件

  2018年12月7日,上海恒润达生生物科技有限公司(以下简称“恒润达生”)宣布,公司用于治疗BCMA阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤的抗人BCMA T细胞注射液获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,这是国内第二个BCMA CAR T临床批件。该BCMA CAR T研发处于国际领先水平,且安全性和有效性与国际同行产品相当。多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)

2018-12-12

艾伯维Imbruvica一线治疗慢淋 7年生率80%

 艾伯维近日在美国圣地亚哥举行的第60届美国血液学会(ASH2018)年会上公布了靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)单药治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)长达7年的临床研究随访结果,这也是迄今为止最长时间的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂临床随访数据。这些数据来自于Ib/II期研究PCYC-1102和扩展研究PCYC-1103的更新汇总数

2018-12-04

锋创建基因编辑公司获FDA批准开展人类临床试验

12月1日,Editas Medicine公司宣布,美国FDA已经接受该公司为EDIT-101递交的IND申请,允许该公司开展使用CRISPR基因编辑手段治疗Leber先天性黑朦10型患者(LCA10)的临床试验。Editas Medicine是由Broad研究所(Broad Institute)著名学者张锋博士创建的行业领先的基因组编辑公司。这项临床试验是该公司创建以来启动的第一项人类临床试验。

2018-12-02

台湾鼎首创癌症免疫疗法OBI-888治疗胰腺癌获美国FDA孤儿药资格

2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予OBI-888治疗胰腺癌的孤儿药资格。值得一提的是,今年7月和9月,浩鼎OBI-3424治疗肝细胞癌(HCC)以及OBI-3424治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)也获得了FDA的孤儿药资格。OBI-888是靶向糖脂抗原Globo

2018-11-23

新疆成立首家互联网医院 健客获得新疆首互联网医院牌照

自国家互联网医疗新规出台后,互联网医疗行业步入规范发展的快车道。今日,图木舒克市人民医院健客互联网医院项目在新疆图木舒克市正式启动运营。新疆生产建设兵团第三师图木舒克市卫生局向图木舒克市人民医院健客互联网医院颁发了《医疗机构执业许可证》,这是全疆第一家拿到互联网医院执业许可的医疗机构,意味着新疆首家互联网医院在当天正式成立。 新疆生产建设兵团第三师图木舒克市卫生局向图木舒克市人民医院健客互联

2018-10-27

PRSB:新研究发现人们能够记住5000面孔!

2018年10月12日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一项研究揭示,人们能够记住的面孔数量可达5000。相关结果是由来自约克大学的研究小组做出的。人类通常生活在约100人的小团体中,但该研究表明,我们的面部识别能力使我们能够处理在现代世界中遇到的成千上万的面孔。来自约克大学心理学系的Rob Jenkins博士说:“我们的研究主要集中在人们实际知道的面孔数量上 - 我们还没有发现大脑在处理面孔数

2018-10-12

国内第一药品研发企业上市许可人营业执照落地

  国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照,落地!研发机构想自己销售药品,遇到门槛据《澎湃新闻》报道,10月9日上午,上海市徐汇区为上海安必生制药技术有限公司,颁发了上海首张药品研发企业上市许可人营业执照。公开资料显示,这家公司成立于2007年10月,是由多位曾在跨国制药公司工作过的技术专家创立组建。今年7月,上海安必生申报的孟鲁司特钠咀嚼片和普通片获得国家药监局批准,成为第

2018-10-10

CRISPR/Cas9基因编辑大牛锋笑了!美国联邦巡回上诉法院支持CRISPR专利授予给布罗德研究所

2018年10月3日/生物谷BIOON/---加州大学伯克利分校和布罗德研究所之间的CRISPR专利纠纷终于结束了。正如几乎所有关注这一案件的人都预测的那样,美国联邦巡回上诉法院在9月10日作裁决,它支持了美国专利商标局(USPTO)的决定:加州大学伯克利分校的专利申请与布罗德研究所的十几项专利申请之间“并不存在实际上的干涉或者说冲突(no interference-in-fact)”。说得明白点

2018-10-03

全球首例神经母细胞瘤患者完成CAR-NKT细胞治疗,国内明徽教授团队启动NKT相关临床试验

近日,Cell Medica宣布全球首例儿童神经母细胞瘤患者已经成功接受了该公司在研的自体CAR-NKT疗法,同时这也是工程化NKT细胞疗法第一次应用于人体。Cell Medica是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对血液肿瘤和实体瘤的下一代CAR疗法。这项名为GINAKIT2,开放标签的I期临床研究是由Cell Medica与贝勒医学院(BCM)以及德克萨斯儿童医院合作开展的。创新的CAR

2018-09-25

王学院士:首次发现YAP抑制剂联合PD-1抗体或肿瘤疫苗可显著增强免疫治疗效果

近日,肿瘤免疫治疗领域又传来一则喜讯!中国工程院院士、江苏省人民医院肝脏移植中心主任王学浩团队和美国约翰霍普金斯大学的一项合作研究:表明YAP抑制剂是一种很有前途的抗肿瘤免疫治疗药物,其联合抗PD-1抗体和癌症疫苗,能够显著增强免疫治疗效果。团队首次证实了Yes相关蛋白YAP能够通过影响肿瘤微环境促进肿瘤的发生发展,为临床提供了新的肿瘤免疫治疗策略,研究成果在线发表在国际著名期刊《Cancer D

2018-08-07