打开APP

荣昌生物迪西妥单抗两大适应症三获美中两国突破性疗法认定

         6月29日,中国药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站显示,刚刚获批上市销售的中国首个原创抗体偶联药物(ADC)新药维迪西妥单抗(“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”)正式纳入突破性治疗品种,适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物

2021-06-30

艾伯口服JAK1抑制剂Rinvoq 3期维持研究成功:达到主要终点和全部次要终点!

与安慰剂相比,Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。

2021-06-30

2款CGRP靶点药物:梯瓦Ajovy和进Aimovig在日本获批,预防性治疗成人偏头痛!

Ajovy靶向阻断CGRP,而Aimovig靶向阻断CGRP受体。CGRP及其受体在偏头痛发生中起关键作用。

2021-06-24

艾伯口服JAK1抑制剂Rinvoq在欧盟即将获批第4个适应症:治疗AD成人和青少年!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,在欧盟已获批3个适应症、在美国仅获批治疗类风湿性关节炎。

2021-06-28

再添两大新适应症,PD-1单抗百泽®用于治疗非鳞状非小细胞肺癌和肝癌在华获批

2021年6月23日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)再获两大新适应症,单药用于治疗至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)及联合培美曲塞和铂类化疗用于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

2021-06-23

雅突变IDH1/2酶双重抑制剂vorasidenib展现疗效:无进展生存期(PFS)达3.1年!

vorasidenib是一款针对突变IDH1/2酶的口服、选择性、脑渗透双重抑制剂。

2021-06-21

罗氏/艾伯Venclyxto+Gazyvaro固定疗程无化疗方案一线治疗CLL显示持久疗效!

停止治疗3年后,高达74%的患者疾病没有进展。

2021-06-15

eprenetapopt+奈克拉+阿扎胞苷治疗TP53突变型急性髓性白血病(AML):完全缓解率37%!

eprenetapopt是一款p53再激活剂,可重新激活突变型p53蛋白的活性,诱导程序性死亡。

2021-06-17

荣昌生物迪西妥单抗获批,胃癌之外还有重大突破值得期待

2021年6月9日,中国药监局宣布:我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药——维迪西妥单抗(商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得上市批准,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。维迪西妥单抗获批,打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面,填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空

2021-06-10

意大利帕亚大学:靶向线粒体伴侣蛋白TRAP1的策略和治疗前景

近日,意大利帕维亚大学研究者在Trends Pharmacol Sci杂志上发表了题为"Targeting the mitochondrial chaperone TRAP1: strategies and therapeutic perspectives"的文章。TRAP1是热休克蛋白(HSP)90分子伴侣的线粒体亚型,是多种病理状态下代谢和细胞器稳态的关

2021-06-08