复宏汉霖曲妥珠单抗国际多中心3期研究最新结果发布
本届ESMO大会上，复宏汉霖以电子海报的形式分享了曲妥珠单抗汉曲优（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）的3期研究最新临床数据。这是一款由复宏汉霖自主开发，开发过程严格遵从中国及欧盟生物类似药相关法规，已于2020年7月和8月相继获得欧盟委员会及中国国家药监局批准上市，成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。HLX02 3期临床试验（HLX0
Nat Biotechnol：科学家有望利用酶类测试来改善CRISPR基因编辑工具的精准性和有效性！
2020年9月21日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Biotechnology上的研究报告中，来自德克萨斯大学等机构的科学家们通过研究开发了一种新工具能帮助科学家们为特定的工作选择最佳的可用基因编辑选项，从而就使得CRISPR技术更加安全、便宜和高效。近年来，CRISPR基因编辑技术在改善人类健康、农业研究等方便表现出了
罗氏安维汀（贝伐珠单抗注射液）胶质母细胞瘤适应症获批，为中国患者带来全新治疗选择
2020年9月21日，罗氏宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准安维汀®（英文商品名：Avastin；通用名：贝伐珠单抗注射液）用于成人复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者的治疗。目前，安维汀®已先后在国内获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗，以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。此次新适应症获批将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。
Science子刊：新型COVID-19混合测试方法可高效高通量地检测无症状携带者
2020年8月31日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，以色列本-古里安大学、以色列开放大学、巴伊兰大学和索罗卡大学医学中心的研究人员开发了一种基于样本混合的新型SARS-CoV-2高效检测方法：P-BEST，并证实了这种COVID-19混合测试（pooling test，即将来自多个人的样本混合在一个试管中作为一组进行检测，从而得到单一的检测结果
Nature：开发出一种适应小鼠的SARS-CoV-2模型，为测试一系列药物和疫苗奠定基础
2020年8月31日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校等研究机构的研究人员开发出的一种新的COVID-19小鼠模型重现了这种人类疾病的许多特征，并有助于推动COVID-19候选疫苗进入临床试验。相关研究结果于2020年8月27日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“A mouse-adapted model o
PLoS Pathog：我国科学家开发出一种快速、准确、低成本的COVID-19测试方法
2020年8月30日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自中国广东省医学科学院、云南农业大学、中国医学科学院、北京协和医学院、复旦大学附属华山医院和徐州医科大学附属医院等研究机构的研究人员报道一种新型低成本的COVID-19测试方法可在不需要复杂设备的情况下快速提供准确的测试结果。相关研究结果于2020年8月27日发表在PLoS Pathogen
CDE公开征求注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则
8月27日，CDE官网发布关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知。以下为通知原文：关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知注射用奥马珠单抗（Omalizumab）是一种重组的人源化抗IgE单克隆抗体。目前已有多家企业申请按生物类似药路径进行研发，为了更好地规范奥马珠单抗生物
用于测试救命药物的3D打印心脏
去年四月，以色列特拉维夫大学George S. Wise生命科学学院的Tal Dvir教授领导的团队成功地利用从患者身上提取的组织制造出首枚3D打印心脏。研究人员估计，可能在10到15年内打印出定制化的器官和组织，从而解决捐赠器官不足和移植排异的风险。同时，这项创新技术还具备革新另一医学研究领域的潜力：药物筛选。Dvir教授说：“在培养皿中，所有
开发和评估四种检测SARS-CoV-2抗体的血清学测试方法
2020年8月26日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病（COVID-19），如今正在全球肆虐。它是一种基因组为RNA的包膜病毒。SARS-CoV-2感染可能是无症状的，也可能引起广泛的症状，从轻微的上呼吸道感染症状到危及生命的败血症。COVID-19的临床表现包括无症状携带者和以败血症和急性呼吸衰竭为特征的暴