阿斯利康新型抗炎药Fasenra获美国FDA授予三个孤儿药资格
2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗嗜酸性食管炎(EoE)的孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD)。此前,FDA还授予了Fasenra治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)和嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的
喜大普奔 | 我国自主研发的PD-1单抗艾瑞卡®全国正式上市
8月18日8时18分,CSCO(中国临床肿瘤学会)-恒瑞免疫高峰对话暨艾瑞卡®️上市发布会在沪召开,山东省肿瘤医院院长、中国工程院于金明院士,同济大学上海东方医院肿瘤医学部主任、CSCO理事长李进教授,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、CSCO副理事长马军教授,北京大学国际医院副院长、CSCO副理事长梁军教授,解放军第九六零医院肿瘤科主任医师、CSCO免疫治疗专委会主任委员王宝成教授,江苏省肿瘤医院肿瘤
阿斯利康Imfinzi和Tremelimumab组合晚期NSCLC三期临床失败
阿斯利康一直对Imfinzi和Tremelimumab的免疫肿瘤学组合疗法寄予厚望,在去年遭受了一次巨大的挫折后,日前该组合的另一项晚期肺癌III期试验(NEPTUNE)也宣布失败。NEPTUNE是一项一项随机,开放标签,多中心,全球性III期试验。当地时间8月21日,阿斯利康透露,初步的试验结果显示,与标准治疗方案相比,Imfinzi和Tremelimumab的免疫肿瘤学组合疗法未能
阿斯利康I型干扰素受体靶向单抗anifrolumab III期临床获得成功!
2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估单抗药物anifrolumab治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期研究TULIP 2达到主要终点:当联合标准护理时,与安慰剂相比,anifrolumab使狼疮疾病活动度实现统计学上显著和临床意义的降低。在第52周,采用基于不列颠群岛狼疮评估组的综合狼疮评估(BICLA)来测量降低程度。BICLA要
阿斯利康三联疗法Breztri Aerosphere III期临床成功,预计下半年在中国获批!
2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日公布三联疗法Breztri Aerosphere(布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗,前称PT010)治疗中度至重度慢性阻塞性肺病(COPD)III期临床研究ETHOS的积极结果。该项慢阻肺研究首次确定了2种剂量三联疗法的治疗益处:无论采用标准剂量还是低剂量布地奈德,与双联疗法相比,三联疗法均显示出使中度或重
阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA授予快速通道资格
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),以延缓慢性肾脏病(CKD)患者肾功能衰竭恶化以及预防心血管(CV)和肾脏死亡,包
阿斯利康与多家诊断公司强强联手,共建肺癌诊疗生态圈
2019年8月20日,全球领先生物制药公司阿斯利康宣布与多家诊断公司在上海签署了战略合作协议,将发挥各自在治疗和诊断方面的优势,建立开放、可持续发展的肺癌诊疗生态圈,助力“中国精准医疗计划”,提升我国肺癌诊疗水平。战略合作签约仪式优势互联:合作创新,共建肺癌诊疗生态圈根据协议,阿斯利康将与金域医学、迪安诊断、鹍远基因、臻和科技、和瑞基因、吉因加、艾德生物、睿昂基因、智爱呵护线上检测平台,合力探索三
阿斯利康Imfinzi+tremelimumab免疫组合一线治疗III期临床失败
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)肺癌III期临床研究NEPTUNE的最终总生存期(OS)结果。该研究是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究,在既往未接受治疗的(初治)IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展。研究人群包括非鳞状或鳞状组织学患者、
阿斯利康SGLT2抑制剂首次在非糖尿病患者中降低心衰风险
今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,商品名Farxiga),在名为DAPA-HF的3期临床试验中达到主要复合终点。与安慰剂相比,达格列净为患者心血管死亡或心力衰竭(心衰)加重风险带来统计显着且具有临床意义的改善。值得注意的是,这一试验的患者群为射血分数下降(HFrEF)心衰患者群。他们包含非2型糖尿
阿斯利康SGLT2i降糖药Farxiga(安达唐)治疗心力衰竭(HFrEF)III期临床成功!
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗心力衰竭的里程碑III期DAPA-HF研究的积极结果。该研究是一项国际性、多中心、平行组、随机、双盲研究,在射血分数降低(LVEF≤40%)的心衰患者(HFrEF)中开展,包括伴有和不伴有2型糖尿病