打开APP

罗氏Evrysdi()显著提高1型SMA婴儿运动功能&存活,中国6月获批!

今年6月,Evrysdi(艾满欣®,利司扑兰)在中国获批上市:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-07-29

罗氏新药在华获批,SMA治疗进入口服新时代

2021年6月16日,中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下重磅神经创新药物艾满欣®(英文商品名:Evrysdi®,中文通用名:利司扑兰口服溶液用散,英文通用名: Risdiplam Powder for Oral Solution),用于治疗2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症(SMA)。这是首个在中国获批治疗SMA的口服疾病修正治疗药物

2021-06-17

素史克HIF-PH抑制剂Duvroq(daprodustat,达普他)3期ASCEND项目5个研究全部成功!

Duvroq与罗沙司他(roxadustat,爱瑞卓®)是同一类药物,后者率先在中国获得全球首批!

2021-07-18

素史克中枢神经系统治疗药物必通获批新适应症,为双相情感障碍患者带来一线用药新选择

2021年3月3日,全球领先的跨国医疗保健公司葛兰素史克(以下简称“GSK”)今日宣布,利必通(通用名:拉莫三嗪分散片)获得中国国家药品监督管理局新增适应症批准,适用于控制成人双相情感障碍患者情绪发作的复发或复燃。

2021-03-04

素史克Zejula(则乐,尼拉帕)欧盟获批:一线单药维持治疗铂敏感卵巢癌!

Zejula是第一个用于铂敏感卵巢癌一线维持治疗的单药PARP抑制剂。

2020-10-30

素史克新型口服HIF-PH抑制剂Duvroq(达普他)在日本上市!

Duvroq与罗沙司他(爱瑞卓®)属于同一类药物,后者率先在中国获得全球首批!

2020-09-07

素史克Zejula(尼拉帕)获美国FDA批准,用于同源重组缺陷(HRD)卵巢癌

2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大靶向抗癌药Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利)治疗晚期卵巢癌的适应症,用于既往已接受3种或3种以上化疗方案且其癌症与以下2种情况之一定义的同源重组缺陷(HRD)阳性状态相关的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗:(1)有害或疑似有害BR

2019-10-24

口服减重药奥他真实世界有效性与安全性分析

 2019年8月9日,InternationalJournalofClinicalPractice网络首发的一项在既往采用生活方式干预治疗但减重效果欠佳的超重或肥胖症患者中比较奥利司他与利拉鲁肽有效性的真实世界研究结果证实了奥利司他120mgtid的真实世界有效性。该项由西班牙的研究人员完成的回顾性、前瞻性队列研究中,500名既往采用生活方式干预治疗6个月份量体重下降率<5%的肥胖

2019-09-16

EMA警告:因心脏风险 欧盟叫停芬镇咳药使用

 欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)近日发布一则药物风险警告:由于存在潜在的心律问题风险,建议在欧盟范围内暂停使用含有芬司匹利(fenspiride)的药物,这是一类镇咳药,有糖浆或药片剂型,用于成人和2岁以上儿童,以减轻肺部疾病引起的咳嗽。芬司匹利又被称为螺癸酮喘通,是一种恶唑烷酮螺环化合物,其支气管扩张作用介于异丙肾上腺素和茶碱之间,能降低气道阻力。在欧盟,芬

2019-02-19

在美国推出首个舒迭(AdvairDiskus)仿制药,折扣高达70%

2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)近日宣布在美国推出呼吸药物Wixela Inhub(丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉),该药是一种每日一次的疗法,用于:(1)治疗4岁及以上哮喘患者;(2)慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的维持治疗,并减少疾病恶化。Wixela Inhub于2019年1月底获得FDA批准,成为美国市场中首个治疗等效、可替代Advair Dis

2019-02-14