1型糖尿病重磅！预防性免疫治疗单抗teplizumab将2021年上市：疾病风险降低50%，发病推迟≥2年
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。
卡波西肉瘤(KS)重磅：20年来唯一口服、首个新药，百时美施贵宝Pomalyst(泊马度胺)获美国批准！
Pomalyst是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂，用于治疗：艾滋病(AIDS)相关KS患者、HIV阴性KS患者。
1型糖尿病重磅！预防性免疫治疗单抗teplizumab美国申请上市，疾病风险降低50%，发病推迟≥2年
2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，已启动向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交teplizumab（PRV-301）的生物制品许可申请（BLA），这是一种抗CD3单克隆抗体，用于高危人群预防或延缓发生临床1型糖尿病（T1
BMS免疫调节剂治疗移植物抗宿主病获突破疗法认定
百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）公司宣布，美国FDA授予其Orencia（abatacept）突破性疗法认定，用于预防接受非相关供体造血干细胞移植的中重度急性移植物抗宿主病（GvHD）。干细胞移植已被证明是有效，通常也是唯一治疗白血病和其它血液恶性肿瘤的方法，但是这种方法带来的某些益处会被严重的GvHD并发症所抵消。40%接受
1型糖尿病重磅！欧盟授予单抗teplizumab优先药物资格，疾病风险降低50%，发病推迟至少2年
2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予teplizumab（PRV-301）优先药物资格（PRIME），用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病（T1D）。今年8月，teplizumab还获美国FDA授予了突破性药物资格（BTD）。PR
1型糖尿病重磅！美国FDA授予teplizumab突破性药物资格，疾病风险降低50%，发病推迟至少2年
2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予teplizumab（PRV-031）突破性药物资格（BTD），这是一种单克隆抗体，用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病（T1D）。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加
多发性骨髓瘤新药！新基免疫调节剂Pomalyst联合硼替佐米及地塞米松三药方案（PVd）获批
2019年07月12日/生物谷BIOON/--新基（Celgene）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Pomalyst（pomaliidomide，泊马度胺）与Velcade（bortezomib，硼替佐米）及地塞米松三药方案（PVd），用于既往已接受至少一种治疗方案（包括Revlimid[lenalidomide，来那度胺]）的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。今年5月，PV
1型糖尿病里程碑进展！单个疗程抗体疗法teplizumab将糖尿病风险降低50%，发病推迟至少2年
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司，旨在开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日，该公司在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA2019）第79届科学会议上公布了评估teplizumab（PRV-031）用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病（T1D）的临床研究数据。结果显示，与安慰剂相比，单个为期2周疗程的teplizum