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FDA授予强生埃博拉病毒检测试剂盒(Idylla EBOV Test)紧急使用授权(EUA)

用于伴有埃博拉病毒感染迹象和症状的患者,检测埃博拉病毒RNA的存在。

2016-06-07

《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》正式发布!

2016年5月24日,中国食品药品国际交流中心成功举办《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》(简称《汇编》)结题及发布会。 "生物制药技术研讨会" 同期举办,来自药监系统和制药工业界的120余位专家代表出席会议。

2016-05-31

科研人员使用移动电话数据为疾病流行建模

科研人员报告了一个建立在移动电话呼叫数据基础之上的霍乱流行模型。移动电话数据能用来追踪移动电话用户的运动,因此也就提供了关于人群移动性的一个丰富 的信息来源,而人群移动性是传染病动态的一个重要驱动者。A

2016-05-25

默克麻省新研发中心将投入使用

近年来,德国制药巨头默克公司可谓是诸事不顺。公司糟糕的研发记录让这个深陷泥潭的制药巨头举步维艰。公司原本看好的肿瘤疫苗项目经过两次耗资巨大的临床研究最终被宣判死刑,证明公司在肿瘤免疫学领域走上了错误的道路。这也迫使这家德国巨头开始调整自己的研发体系。如今,德国默克再次做出决定,将在美国波麻省开辟一个新的研发中心。

2016-05-05

美国FDA授予首个商业化Zika(寨卡病毒)快速检测方法紧急使用授权(EUA)

这是首次来自商业实验室开发的Zika病毒检测获得EUA。

2016-05-03

两类免疫类药物联合使用能够有效治疗黑色素瘤

你以前也许没有听说过"ipilimumab"与"nivolumab"两个药,不过这两种药物未来将会有效治疗皮肤癌。研究表明,上述两种药物联合使用能够清除22%黑色素瘤患者体内的肿瘤。

2016-04-27

JAMA Psychiatry:酒精使用障碍与高死亡率相关

过度饮酒与酒精使用障碍与死亡率显著增加相关,努力减少这种代价需要我们了解产生这种结果的原因。比较个体酒精使用障的结果和个体酒精使用障碍的易感性,什么程度的酒精使用障碍会导致高死亡率发生?

2016-04-25

早期侵袭程度较小的转移性去势抵抗性前列腺癌患者使用醋酸阿比特龙片联合泼尼松治疗生存获益更多

欧洲泌尿外科学会(EAU)2016学术大会上,西安杨森制药有限公司公布,COU-AA-302研究III期试验的事后分析显示,早期侵袭程度较小且未化疗过的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者使用醋酸阿比特龙片联合泼尼松治

2016-04-18

【盘点】你还在使用抗菌肥皂吗?大量证据指出其弊大于利

我们每天或许都会使用抗菌肥皂来洗手,而且很多人认为使用抗菌肥皂在某些情况下非常有益,但实际上抗菌肥皂对人体的伤害远大于好处,近来越来越多的研究都质疑抗菌肥皂的安全性,而且目前美国FDA已经要求抗菌肥皂的制造商提供更多的研究数据来证实肥皂的安全性。

2016-04-15

总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为增强医疗器械监管人员的风险识别能力,提升医疗器械生产监管的风险防控水平,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《

2016-04-13