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局部外用基因疗法上市申请获FDA受理,治疗罕见皮肤疾病

8月18日,Krystal Biotech宣布,FDA已受理其在研基因疗法B-VEC(beremagene geperpavec)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症

2022-08-22

首个上市失眠数字疗法真实世界数据披露

Pear Therapeutics宣布,已发布真实世界数据新分析,评估了Somryst的医疗资源利用率、相关成本和失眠严重程度。

2022-08-13

新款国产二价HPV疫苗“沃泽惠”在四川区域全线上市

宫颈癌是女性高发的恶性肿瘤,与人乳头瘤病毒HPV感染密切相关。

2022-08-25

诺诚健华科创板IPO注册生效,即将上市

上交所科创板官网显示,诺诚健华科创板IPO注册生效,预计将于近期上市。

2022-08-26

默沙东普瑞明在华上市,巨细胞病毒防控迈入新篇章

用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

2022-08-08

武田创新药物布格替尼片在我国正式上市,开拓ALK阳性晚期非小细胞肺癌治疗新格局

布格替尼是一款新型选择性ALK酪氨酸激酶抑制剂,已于2022年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。

2022-08-14

青元开物完成数千万元天使轮融资,首发产品已成功上市

北京青元开物技术有限公司(以下简称“青元开物”)在公司成立3个月内实现两轮天使轮融资,并完成全部交割。领投方分别为北京清华工业开发研究院旗下水木领航基金和昌发展知衡直投基金。

2022-08-02

全球首款直接注入大脑的基因疗法在欧盟获批上市

7月20日,PTC宣布,欧盟委员会(EC)批准Upstaza(eladocagene exuparvovec)上市,用于治疗18个月及以上芳香族L-氨基酸脱羧酶(ADCC)缺乏症患者。

2022-07-22

全新一代病人监护仪在华上市,为中国重症监护及手术监测领域带来革命性改变

全新一代HemoSphere病人监护仪,搭载的HPI低血压预测指数软件基于人工智能(AI)技术研发,可提前对患者即将发生低血压的可能性做出预测,协助临床医生及时采取治疗措施。

2022-08-03