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胆管癌靶向新药!美国FDA授予大鹏制药共价FGFR抑制剂futibatinib(TAS-120)突破性药物资格!

目前,Incyte公司Pemazyre已在美国、欧盟、日本获批上市,是第一个治疗胆管癌的靶向药,信达生物已将该药引进中国开发。

2021-04-05

Hepatology:科学家建立新的肝内胆管癌小鼠模型,并鉴定到重要癌症发生相关基因

科学家开发了一种新的小鼠胆管癌模型,很好地再现了人类胆管癌肿瘤发生,并发现了TNS4在肿瘤进展过程中的重要作用。

2021-04-02

默克TGF-β/PD-L1双靶向疗法bintrafusp alfa治疗胆管癌展现治疗潜力!

bintrafusp alfa将一种转化生长因子-β(TGF-β)陷阱和抗PF-L1机制结合在一个融合蛋白中,旨在同时阻断肿瘤微环境中的2条免疫抑制途径TGF-β和PD-L1。

2021-03-17

首个胆管癌靶向药!强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)欧盟即将获批,信达生物引进中国!

信达生物拥有大中华区权利,Pemazyre是第一个获批治疗胆管癌的靶向药物,通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

2021-01-31

胆管癌精准治疗!基石药业/Agios首创IDH1抑制剂Tibsovo治疗IDH1突变胆管癌:显著延长生存期!

2018年6月,基石药业签署30亿元协议,将Tibsovo引进大中华区开发。

2021-01-19

信达生物信迪利单抗+贝伐珠单抗一线治疗肝细胞上市申请拟纳入优先审评

  近日,CDE官网显示,信达生物信迪利单抗联合贝伐珠单抗(达攸同)一线治疗肝细胞癌适应症上市申请拟纳入优先审评。2020年11月,信达生物公布了信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌临床研究(ORIENT-32)结果,与索拉菲尼组相比,信迪利单抗联合贝伐珠单抗组死亡风险下降43.1%,疾病进展风险下降43.5%。信迪利单抗联合贝伐珠单抗组

2021-01-22

信达生物达伯舒®联合达攸同®一线治疗晚期肝细胞III期研究获得成功!

这是PD-1抑制剂联合疗法一线治疗晚期HCC达到主要研究终点的全球首个III期研究。

2020-09-29

PNAS:揭示诱发机体胆管癌的关键分子机制

2020年7月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上的研究报告中,来自西班牙马德里的国立心血管病研究中心等机构的科学家们通过研究识别出了控制一类肝癌发生的分子机制,文章中,研究者发现了一种特殊蛋白,当其被阻断时会明显减少胆管癌(cholang

2020-07-05

首个胆管癌靶向药!信达生物伙伴Incyte强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)获美国FDA批准!

2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物合作伙伴Incyte公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Pemazyre(pemigatinib),该药是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂,适应症为:用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌(cholangiocar

2020-04-19

胆管癌精准治疗!信达生物FGFR抑制剂pemigatinib中国注册试验完成首例给药,在美欧已进入审查!

2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib(研发代号:IBI375)的2期关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。该项研究的目的是评估p

2020-03-08