基石药业拓舒沃174;(艾伏尼布片)中国获批上市 系国内首个IDH1抑制剂
急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型,多发生于65岁以上的中老年人,由于疾病进展迅速预后较差,一直被称为中老年人的"噩梦"。
2022-02-09
全球首个且唯一的红细胞成熟剂利布洛泽174;在中国获批
2022年1月26日,百时美施贵宝宣布,旗下全球首个且目前唯一的红细胞成熟剂利布洛泽®(通用名“注射用罗特西普”)通过中国国家药品监督管理局优先审评审批程序,获批用于治疗需要定期输注红细胞且红细胞输注≤15单位/24周的β-地中海贫血(后称“β-地贫”)成人患者,成为十余年来中国首个获批治疗地贫的创新药物。
2022-01-26
DETECTR BOOST174; SARS-CoV-2获美国FDA紧急使用授权(EUA)!
这是第一款基于CRISPR的高通量COVID-19检测产品,将CRISPR与实验室自动化相结合,用于SARS-CoV-2检测。
2022-01-25
择捷美174;两项研究成果荣登《柳叶刀-肿瘤学》 基石药业再获国际认可
《柳叶刀》是国际权威医学期刊, GEMSTONE-302研究与GEMSTONE-301研究成果双双被《柳叶刀-肿瘤学》杂志接受,对于中国医学界是一个振奋人心的消息。
2022-01-15
赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥174;)2项3期临床获得成功:显著减轻瘙痒和皮损!
Dupixent是第一种也是唯一一种在结节性痒疹3期临床试验中显示阳性结果的药物,证实了靶向IL-4和IL-13(2型炎症的关键和中心驱动因素)治疗瘙痒和皮损的潜在益处。
2022-01-20
默沙东Lyfnua(gefapixant)日本获批:全球首个选择性P2X3受体拮抗剂,显著降低咳嗽频率!
Lyfnua(gefapixant)是第一个治疗难治性慢性咳嗽(RCC)或不明原因慢性咳嗽(UCC)的药物。
2022-01-25
国家药监局受理百悦泽174;(Brukinsa,泽布替尼)新适应症申请:治疗华氏巨球蛋白血症(WM)!
在头对头3期ASPEN试验中,Brukinsa与重磅BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼)相比显示出临床获益及安全性优势。
2022-01-21
基石药业择捷美174;(舒格利单抗)一线治疗转移性非小细胞肺癌3期临床:显著延长总生存期!
2021年12月,择捷美获得国家药监局批准:联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者。
2022-01-20
基石药业择捷美174;治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请
1月13日,港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布其最新获批上市的PD-L1同类最优药物择捷美®(舒格利单抗注射液)治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的注册性临床研究(GEMSTONE-201)达到主要研究终点
2022-01-13