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遭赛诺菲分手的SGL1/2抑制剂Zynquista(sotagliflozin)获美国FDA积极监管反馈!

sotagliflozin(索格列净)已获欧盟批准,治疗1型糖尿病。

2021-01-19

赛诺菲新型SGLT-1/2双效抑制剂sotagliflozin或2019年3月获批准

2018年11月30日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)合作伙伴Lexicon制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物委员会(EMDAC)已计划在2019年1月17日对赛诺菲所提交的sotagliflozin治疗1型糖尿病(T1D)成人患者的新药申请(NDA)进行审查。sotagliflozin是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和钠-葡萄糖协同转运蛋白

2018-11-30

赛诺菲新型SGLT-1/2双效抑制剂sotagliflozin在欧盟进入正式审查

2018年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理sotagliflozin(索格列净)的上市许可申请(MAA)。此次MAA,申请批准sotagliflozin作为胰岛素疗法的一种口服补充疗法,用于改善1型糖尿病(T1D)成人患者的血糖控制。sotagliflozin是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和钠-葡萄糖协同转运蛋白

2018-03-31

SGLT1/2双抑制剂sotagliflozin一型糖尿病显示积极疗效

今天Lexicon与合作伙伴赛诺菲宣布其SGLT1/2双抑制剂sotagliflozin在一个一型糖尿病三期临床试验中达到一级终点。这个叫做inTandem1的试验招募793名使用胰岛素泵或每天注射多次的一型糖尿病患者,比较200毫克、400毫克sotagliflozin、安慰剂的降糖疗效和安全性。

2016-09-12