Spravato鼻喷雾剂3b期临床:疗效优于喹硫平缓释片!
Spravato(esketamine)是30年来首个具有新作用机制的抗抑郁药。3b期临床数据支持:在难治性抑郁症(TRD)成人患者中,Spravato短期及长期治疗,帮助实现缓解并保持无复发。
强生Spravato鼻喷雾剂美欧申请新适应症,治疗有紧急自杀意念患者!
2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了抑郁症新药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂的II类变更申请。该申请旨在扩大Spravato的使用,超出其当前的适应症,作为一种急性短期治疗药物,与口服抗抑郁药联合使用,用于发生中度至重度抑郁症发作、并且有自杀意念的重度抑郁症(MDD
西安杨森抗抑郁新药Spravato获欧盟批准
强生旗下杨森制药日前宣布,欧盟委员会已批准Spravato(esketamine)鼻腔喷雾剂,联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),用于难治性重度抑郁症(TRD)成人患者的治疗。如果患者在当前的中度至重度抑郁发作中对至少两种不同的抗抑郁药物治疗没有产生反应,则被认为患有TRD。值得一提的是,Spr
强生NMDA受体拮抗剂Spravato鼻喷雾剂欧盟获批,治疗难治性重度抑郁症患者!
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗抑郁药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂,联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),用于难治性重度抑郁症(TRD)成人患者的治疗。根据批准,如果抑郁症患者在其当前
强生NMDA受体拮抗剂Spravato喷鼻剂年底将获欧盟批准!
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准抗抑郁药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂,联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),用于难治性重度抑郁症(TRD)成人患者的治疗。如果抑郁症患者
强生Spravato鼻喷雾剂在美提交新适应症申请
2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抑郁症药物Spravato(esketamine)CIII鼻喷雾剂的一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Spravato一个新的适应症,用于有强烈自杀意念的重度抑郁症(MDD)成人患者,快速减少抑郁症状。如果获得批准,Spravato将成为用于通常被排除在抗抑郁治疗研究之外的严重
强生Spravato迅速减少患者抑郁症状
2019年第32届欧洲神经精神药理学会年会(ECNP)于9月7日-10日在丹麦哥本哈根举行。会上,强生旗下杨森制药公布了评估抑郁症药物Spravato(esketamine)CIII鼻喷雾剂治疗有强烈自杀意念的重度抑郁症(MDD)成人患者的两项关键III期临床研究(ASPIRE I & II)的积极结果。结果显示,与安慰剂相比,Spravato鼻腔喷雾治疗迅速减少了患者的抑郁症状。这2项研
强生NMDA受体拮抗剂Spravato(esketamine)获美国FDA委员会推荐批准
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)精神药理学药物咨询委员会(PDAC)及药物安全和风险管理咨询委员会(DSaRM)召开会议,对抗抑郁药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂CIII的新药申请(NDA)进行了审查及联合表决(14票赞成、2票否决、1票弃权),认为NDA数据支持了Spravato鼻