台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获美国FDA授予孤儿药资格,治疗胃癌!
2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)在研的以糖脂抗原G(Globo H)为靶点的新型、首创、抗体药物偶联物(ADC)OBI-999近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗胃癌的孤儿药资格(ODD)。值得一提的是,这是浩鼎公司以Globo H为靶点的在研药物在FDA方面
台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获美国FDA授予孤儿药资格,治疗胰腺癌!
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其新型、首创抗体药物偶联物(ADC)OBI-999治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。孤儿药(Orphan Drug)是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称
台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999启动首个人体临床研究,治疗多种实体瘤!
2019年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)近日宣布启动一项I/II期临床研究(NCT04084366),评估其抗体药物偶联物(ADC)OBI-999用于多种实体瘤的治疗。该研究计划招募胃癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌等实体瘤患者,目的是验证OBI-999在这些患者群体中的安全性和
台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获美国FDA批准开展首个人体临床研究
2019年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份临床试验申请(IND),对其抗体药物偶联物(ADC)OBI-999开展一项I/II期临床研究。该研究是评估OBI-999的首个人体临床研究,计划招募胰腺癌、胃癌、结直肠癌和食管癌等晚期实体瘤患者,评估OBI-999的安全性和初
台湾浩鼎首创癌症免疫疗法OBI-888治疗胰腺癌获美国FDA孤儿药资格
2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予OBI-888治疗胰腺癌的孤儿药资格。值得一提的是,今年7月和9月,浩鼎OBI-3424治疗肝细胞癌(HCC)以及OBI-3424治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)也获得了FDA的孤儿药资格。OBI-888是靶向糖脂抗原Globo
美国FDA授予台湾浩鼎抗癌药OBI-3424治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药地位
2018年7月18日/生物谷BIOON/--台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予OBI-3424治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措
FDA授予易普森OBI-1治疗获得性A型血友病快速审查地位
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药商易普森(Ipsen)及美国合作伙伴Inspiration生物制药公司宣布,FDA已授予OBI-1用于获得性(acquired,又名后天性)A型血友病治疗的快速审查地位(fast track designation),该药是一种静脉注射重组猪凝血因子VIII(FVIII),目前正在评价用于获得性A型血友病患者的治疗...
CSOS 推出粤港“999”紧急救援会员服务计划
CSOS(深圳市丰捷救援服务有限公司,简称“CSOS”)欣然宣布该公司推出创新性的粤港“999”紧急救援会员服务计划,以会员制为居于广东省之香港居民提供“一站式”专业紧急救援服务。