Agenus在美国撤回PD-1抗体Balstilimab(巴替利单抗)上市申请，贝达药业引进中国!
此次撤回BLA，是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达)，该机构认为审查Balstilimab进行加速批准已不再适合。
2021-10-24
差异化抗PD-1抗体Balstilimab(巴替利单抗)在美国进入优先审查，贝达药业引进中国!
在PD-L1阳性患者中，总缓解率为20%，整个人群中为15%，中位缓解持续时间为15.4个月。
2021-06-18
Agenus公司差异化抗PD-1抗体Balstilimab在美国申请上市！
Balstilimab是一种具有差异化特征的抗PD-1抗体。在PD-L1阳性宫颈癌患者中，总缓解率为20%，整个人群中为15%，中位缓解持续时间为15.4个月。
2021-04-20
PD-1新药Balstilimab单药治疗宫颈癌获FDA授予快速通道资格
日前，致力于免疫肿瘤学药物研发的生物医药公司Agenus宣布，FDA授予其PD-1抑制剂Balstilimab快速通道资格，用于治疗晚期宫颈癌患者。据悉，此次被授予该资格是基于全面的临床数据支持，这些数据证明了Balstilimab具有解决重大医疗需求的潜力。预计，Agenus将于今年将提交两个生物制品许可申请 (BLA)，以加速Balstilimab与CT
2020-04-11