Regeneron公司药物Arcalyst扩大应用申请遭FDA拒绝
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ -- Regeneron公司药物Arcalyst用于初始降尿酸治疗（uric acid-lowering therapy）预防痛风急性发作（gout flares）的扩大应用申请遭FDA拒绝。FDA要求提供更多的临床数据，包括有关Arcalyst新剂型的化工、制造及控制信息，Regeneron在一份声明中称。
2012-08-01
FDA质疑Regeneron公司痛风药物Arcalyst副作用
2012年5月4日，路透社报道，FDA肯定了Regeneron公司痛风药物Arcalyst预防痛风的作用，但同时也质疑了药物治疗所出现的副作用，称该药所带来的健康益处是否值得其潜在的风险。 FDA的审查意见在专家顾问小组之前到来，该顾问小组将在下周二投票表决。FDA也将在7月30日作出最后决定，同时还将考虑该小组的建议。
2012-05-05