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FDA拒绝默沙东/Ariad公司实验性肉瘤药物ridaforolimus

2012年6月5日,FDA在周三拒绝了默沙东(Merck)和Ariad制药公司的实验性肉瘤药物ridaforolimus,要求开展更多的临床试验。 由于有数据将该药与严重副作用如导致住院( hospitalization )或死亡联系起来,同时该药在癌症恶化前所带来的改善作用很有限,今年3月13日,一个外部专家顾问小组以13:1的表决,建议FDA拒绝批准这种注射型药物。

2012-06-07

FDA质疑默沙东及Ariad公司骨癌药物ridaforolimus的益处

2012年3月16日,默沙东公司及Ariad制药公司的实验性癌症药物ridaforolimus下周将面临巨大考验。在今天发布的简报中,FDA工作人员质疑该药是否应予以批准,因该药所能提供的生存利益非常渺茫。这将是FDA顾问咨询委员会定于3月20日所要考虑的重要问题。 默沙东和Ariad公司正寻求FDA的批准,将该药用作被称为软组织及骨瘤的一种罕见癌症患者的维持治疗药物。

2012-03-17

默沙东从EMA撤回肉瘤药物ridaforolimus MAA

2012年11月29日讯 /生物谷BIOON/ -- 默沙东(Merck & Co)今天宣布,已正式通知欧洲药品管理局(EMA)有关撤回ridaforoimus上市许可申请(MAA)的决定。 2011年8月,EMA接受了默沙东及合作伙伴Ariad制药提交的有关实验性肉瘤药物ridaforolimus的MAA。

2012-11-30

默沙东及Ariad公司ridaforolimus获批希望愈加渺茫

默沙东($MRK)公司和Ariad制药公司靶向性抗癌药物ridaforolimus获批的希望愈加渺茫,因FDA专家小组投票,不推荐该药用于肉瘤(sarcomas)的治疗。FDA具有最终的决定权,并将于最后期限即6月5号决定该药物的命运。 有关该药的审批,专家小组成员中,13位投了反对票,仅1位投了赞成票。

2012-03-22