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  • 强生Erleada获FDA批准治疗mCSPC

    强生旗下杨森制药公司近日宣布,美国FDA已批准前列腺癌药物Erleada(中文商品名:安森珂通用名:apalutamide,阿帕他胺)一个新的适应症,用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者。该适应症于今年4月提交申请,之后获得FDA优先审查,并通过FDA实时肿瘤学审查(RTOR)项目完成审查。此次批准,将使这款雄激素受体抑制剂可用于美国每年确诊的约4万例mCSPC患者。此次批准基于II

  • 前列腺癌新药!强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)III期临床显著延长总生存

    2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了前列腺癌药物Erleada(apalutamide)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者的III期研究TITAN的数据。结果显示,与安慰剂+ADT相比,Erleada+ADT显著改善了总生存期(OS)和放射学无进展生

  • 前列腺癌新药!强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)进入美国FDA实时肿瘤学审查

    2019年04月30日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Erleada(apalutamide)一个新的适应症,联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。FDA将通过实时肿瘤学审查(RTOR)项目对该sNDA进行审查。该sNDA基于III期临床研究T

  • 前列腺癌新药!强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)III期临床获成功

    2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,评估Erleada(apalutamide)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)的III期临床研究TITAN揭盲。TITAN是一项随机、安慰剂对照、双盲研究,在新诊断的mCSPC患者中开展,无论其预后风险、疾病量、之前使用多西他赛治疗或局部疾病治疗。研究中,超过1050例患者随机

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