卫材向美国和欧盟提交新型靶向抗癌药lenvatinib一线治疗肝细胞癌（HCC）新适应症申请
2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了其自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima（lenvatinib）一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的监管申请文件。此前，该公司已在日本提交了Lenvima治疗HCC的新药申请。在美国，Lenvima已被授予治疗HCC的孤儿药地位。lenva
2017-07-26
卫材新型抗癌药lenvatinib一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）进入III期临床开发
lenvatinib是一种新型口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，目前已在美日欧3大市场上市，用于难治性甲状腺癌的治疗；同时已获美欧批准治疗晚期肾细胞癌。
2016-10-08
卫材新型抗癌药Kisplyx（lenvatinib）获欧盟批准治疗晚期肾细胞癌（RCC）
lenvatinib是一种新型口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，目前已在美日欧3大市场上市，用于难治性甲状腺癌的治疗；同时已获FDA批准治疗晚期肾细胞癌。
2016-09-16
卫材向欧盟提交新型抗癌药lenvatinib肾细胞癌适应症申请
lenvatinib是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，目前已在美日欧3大市场上市，用于难治性甲状腺癌的治疗。
2016-01-17
欧美加速审批——卫材甲状腺癌新药lenvatinib收获在望
日欧美3大市场均授予lenvatinib孤儿药地位，欧美还授予加速审查和优先审查资格，最快预计在2015年4月获批。
2014-10-17
卫材向EMA和FDA提交甲状腺癌新药lenvatinib上市申请
卫材深陷重磅药Aricept专利悬崖重创，近日连向日欧美3市场提交lenvatinib上市申请，为公司的快速恢复带来了新的希望。日欧美均已授予lenvatinib孤儿药地位。
2014-08-19
EMA授予卫材抗癌药lenvatinib优先审查资格
欧洲药品管理局（EMA）授予卫材抗癌药lenvatinib优先审查资格，该药是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂，开发用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）的治疗。
2014-08-01
卫材酪氨酸激酶抑制剂lenvatinib III期甲状腺癌研究显著改善无进展生存期
卫材多激酶抑制剂lenvatinib III期SELECT研究，显著改善分化型甲状腺癌患者疾病无进展生存期（PFS）。
2014-06-04