艾伯维GnRH拮抗剂Orilissa(elagolix)III期临床显著减少子宫肌瘤相关月经过多(HMB)!
2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估艾伯维(AbbVie)妇科药物Orilissa(elagolix)用于女性患者治疗子宫肌瘤相关月经过多(Heavy Menstrual Bleeding,HMB)的2项III期研究(UF-1[NCT02654054]、UF-2[NCT02691494])结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志
艾伯维Orilissa(elagolix)在美国提交新适应症申请,治疗子宫肌瘤相关月经过多
2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了妇科药物Orilissa(elagolix)的一份新药申请(NDA),该药是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,用于女性患者治疗子宫肌瘤相关的月经过多(HMB)。此次NDA,基于Orilissa子宫肌瘤
艾伯维公布elagolix子宫肌瘤临床3期扩大研究积极结果
8月22日,艾伯维与合作者Neurocrine Biosciences公布了临床3期试验ELARIS UF-EXTEND扩大研究(MI2-816)的数据。结果显示:在第12个月时,药物elagolix(300mg,一天两次)与低剂量的激素治疗(雌二醇1.0 mg/norethindrone acetate-0.5 mg)联合,减少了87.9%子宫平滑肌瘤患者的重度月经出血。这一结果与两项关键性临床
美国FDA授予艾伯维妇科药物elagolix优先审查资格,治疗子宫内膜异位症相关疼痛
2017年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理妇科药物elagolix治疗子宫内膜异位症(endometriosis,EMs)相关疼痛的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月。elagolix是一种口服
艾伯维向美国FDA提交妇科药物elagolix治疗子宫内膜异位症相关疼痛的上市申请
2017年9月8日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了妇科药物elagolix治疗子宫内膜异位症(endometriosis,EMs)相关疼痛的新药申请(NDA)。该药是一种实验性、口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,目前正评估用于子宫内膜异位症
艾伯维妇科药物elagolix治疗子宫内膜异位症显著减少经期和非经期盆腔疼痛
子宫内膜异位症(Ems)是育龄期女性较为常见的临床良性疾病,以痛经、盆腔疼痛及不孕为主要特征,严重影响女性的生殖健康和生活质量。
雅培启动elagolix关键性III期试验
2012年6月6日,雅培(Abbott)与Neurocrine Biosciences公司合作,启动了一项关键性III期试验。该试验旨在评估elagolix在子宫内膜异位症女性患者中的安全性及疗效。elagolix是一种口服的促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂。 elagolix能够抑制脑下垂体中的GnRH受体,并最终降低循环性激素水平。